O teste de lançamento de IAVI e Moderna de antígenos de vacinas HIV entregues através da tecnologia de mRNA
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- Category: Vaccines
- Published on Friday, 28 January 2022 12:31
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O estudo de fase 1 visa desenvolver a resposta vista no estudo de prova de conceito
Cambridge, MA e Nova York, NY, EUA em 27 de janeiro de 2022 I IAVI, a organização de pesquisa científica sem fins lucrativos, e a empresa de biotecnologia moderna anunciaram hoje que as primeiras doses foram administradas em um ensaio clínico de antígenos experimentais de vacina HIV na Universidade George Washington (GWU) Escola de Medicina e Ciências da Saúde em Washington, D.C.
O estudo da Fase 1, IAVI G002, foi projetado para testar a hipótese de que a administração seqüencial de priming e impulsionador de imunógenos de HIV entregues pelo RNA mensageiro (mRNA) pode induzir classes específicas de respostas de células B e guiar sua maturação precoce em direção a anticorpos amplamente neutralizantes (BNAB (BNAB) desenvolvimento.A indução de BNABs é amplamente considerada um objetivo de vacinação pelo HIV, e este é o primeiro passo nesse processo.Os imunógenos que estão sendo testados no IAVI G002 foram desenvolvidos por equipes científicas da IAVI e Scripps Research e serão entregues pela tecnologia de mRNA da Moderna
"Estamos tremendamente animados por avançar esta nova direção no design da vacina contra o HIV com a plataforma de mRNA da moderna.A busca por uma vacina contra o HIV tem sido longa e desafiadora, e ter novas ferramentas em termos de imunógenos e plataformas pode ser a chave para fazer um rápido progresso em direção a uma vacina contra o HIV eficaz e urgentemente necessária ", diz Mark Feinberg, M.D., Ph.D., Presidente e CEO da IAVI. "We are grateful to all of our partners and especially to the Bill & Melinda Gates Foundation for funding this trial."
"We are very pleased to be partnering with IAVI and the Bill & Melinda Gates Foundation to apply our mRNA technology in the setting of HIV.Na Moderna, acreditamos que o mRNA oferece uma oportunidade única de atender às necessidades críticas de saúde pública não atendidas em todo o mundo ", disse Stephen Hoge, M.D., Presidente da Moderna."Acreditamos que o avanço deste programa de vacinas contra o HIV em parceria com a pesquisa da IAVI e Scripps é um passo importante em nossa missão de cumprir o potencial do mRNA para melhorar a saúde humana."
Os antígenos da vacina HIV sendo avaliados como mRNA neste estudo foram originalmente desenvolvidos como proteínas por William Schief, pH.D., Professor da Scripps Research e Diretor Executivo de Design de Vacinas no Centro de Anticorpos Neutralizantes da IAVI (NAC) e colegas.Em 2021, DR.Schief anunciou os resultados do ensaio clínico IAVI G001, mostrando que uma versão adjuvante à base de proteínas do imunogênio de priming (EOD-GT8 60MER) induziu a resposta de células B desejadas em 97% dos destinatários.O IAVI G002 não apenas testa a preparação da resposta imune desejada usando a entrega de mRNA de EOD-GT8 60MER, mas também avalia a capacidade de um imunogênio de impulso de induzir mais maturação das células B das células B de.Dada a velocidade com que as vacinas de mRNA podem ser produzidas, essa plataforma oferece uma abordagem mais ágil e responsiva ao design e teste de vacinas, potencialmente raspando anos a partir de cronogramas típicos de desenvolvimento de vacinas.
O Schief Lab tem sido pioneiro na abordagem de design de vacinas conhecida como direcionamento da linha germinativa.As células B ingênuas exibem anticorpos codificados por genes desutados ou "da linha germinativa".Uma série de vacinas, que começaria com os imunógenos do boost primário testados aqui, pode ser capaz de atingir células B ingênuas específicas e induzi-las a amadurecer em produtores de BNAB.No laboratório, demonstrou-se que os BNABs neutralizam uma ampla gama de variantes de HIV, e um BNAB, VRC01, foi recentemente mostrado como capaz de proteger os seres humanos contra a infecção por cepas de HIV suscetíveis à neutralização.VRC01 é um membro da classe de BNABs direcionados no IAVI G001.
"Vimos uma prova de conceito promissor para a segmentação por linha germinativa no IAVI G001, e este julgamento nos permite adotar essa abordagem para a próxima etapa.Além disso, conseguimos agilizar a produção de material de ensaios clínicos em um ritmo notavelmente rápido por causa da tecnologia da Moderna ", disse Schief.
Anos de trabalho em uma parceria de NAC de longa data entre a pesquisa IAVI e Scripps permitiram o desenvolvimento desses antígenos de vacina.As organizações continuarão a colaborar à medida que se estendem e avaliam a sequência de imunoógenos promissores para provocar bnabs.
O IAVI G002 é patrocinado pela IAVI e acontece em quatro locais: GWU School of Medicine and Health Sciences (investigador principal David Diemert, M.D.), A Clínica Hope do Emory Vaccine Center em Atlanta (investigador principal Srilatha Edupuganti, M.D.), Fred Hutchinson Cancer Research Center (Fred Hutch) em Seattle (investigador principal Julie McElrath, M, M.D., Ph.D.), e o Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas em San Antonio (investigador principal Barbara Taylor, M.D., M.S.).Os sites incluirão 56 voluntários adultos saudáveis e negativos.Quarenta e oito participantes receberão uma ou duas doses de vacina de mRNA de EOD-GT8 60MER (mRNA-1644), com 32 delas recebendo a vacina mRNA do Boost Core-G28v2 60MER (mRNA-1644v2-core).Outros oito voluntários receberão o impulso do impulso sozinho.Os participantes serão monitorados quanto à segurança por seis meses após a última vacinação.As respostas imunes dos participantes aos candidatos a vacinas serão examinadas em detalhes moleculares para avaliar se as respostas direcionadas foram alcançadas.
Diemert disse: "Nós, na GWU School of Medicine e em saúde, temos o prazer de fazer parte desse empreendimento que visa induzir a próxima etapa da maturação das células B em relação ao objetivo de gerar anticorpos que podem neutralizar uma ampla gama de variantes de HIV.Outros imunoógenos serão necessários para orientar o sistema imunológico nesse caminho, mas essa combinação de boost principal pode ser o primeiro elemento-chave de um eventual regime de imunização por HIV."
A colaboração da Descoberta de Vacinas da AIDS (CAVD) Consórcio de Monitoramento Imune de Monitoramento de Vacinas Celulares/Dale e Betty Centro de Pesquisa de Vacinas do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID)/Institutos Nacionais de Saúde (NIH), a vacina abrangente de anticorpo Cavd, a vacinaConsórcio de Monitoramento Imune, Instituto de Vacinas Humanas da Duke University, Fred Hutch e o Instituto Karolinska realizarão ensaios analíticos importantes em apoio ao estudo, para avaliar se a resposta imune direcionada é provocada.O Centro Estatístico de Imunologia da Vacina Cavd desempenhou um papel importante, contribuindo para o desenho do estudo, o desenvolvimento dos métodos analíticos e a avaliação de dados. In January 2016, Moderna entered a global health project framework agreement with the Bill & Melinda Gates Foundation to advance mRNA-based development projects for various infectious diseases.
IAVI and Scripps Research developed the eOD-GT8 60mer and Core-g28v2 60mer mRNA candidates with support from the Bill & Melinda Gates Foundation, the Center for HIV/AIDS Vaccine Immunology and Immunogen Discovery (CHAVI-ID) at NIAID at the NIH, and Moderna.
Research at the IAVI NAC that contributed to the development of the vaccine candidates was also made possible by the government of the Netherlands through the Ministry of Foreign Trade & Development Cooperation and through the generous support of the American people through the U.S.Plano de emergência do Presidente para Auxílio AIDS (PEPFAR) através da Agência dos Estados Unidos para Desenvolvimento Internacional (USAID).O conteúdo é de responsabilidade da IAVI e Moderna e não refletem necessariamente as opiniões da USAID ou do governo dos Estados Unidos.
Sobre Iavi
A IAVI é uma organização de pesquisa científica sem fins lucrativos dedicada a abordar desafios urgentes e não atendidos à saúde, incluindo HIV, tuberculose e doenças infecciosas emergentes.Sua missão é traduzir descobertas científicas em soluções de saúde pública acessíveis e acessíveis globalmente.Leia mais na IAVI.org.
Sobre moderna
Em 10 anos desde a sua criação, a Moderna se transformou de uma empresa que avançava em programas de pesquisa no campo do RNA Messenger (mRNA), para uma empresa com um portfólio clínico diversificado de vacinas e terapêuticas em sete modalidades, um amplo portfólio de propriedades intelectuais emáreas como mRNA e formulação de nanopartículas lipídicas e uma fábrica integrada que permite a produção clínica e comercial em escala e a velocidade sem precedentes.A Moderna mantém alianças com uma ampla gama de colaboradores domésticos e estrangeiros do governo e comercial, o que permitiu a busca da ciência inovadora e da rápida escala da fabricação.Mais recentemente, as capacidades da Moderna se uniram para permitir o uso autorizado de uma das primeiras e mais efetivas vacinas contra a pandemia CoviD-19.
A plataforma de mRNA da Moderna baseia-se em avanços contínuos na ciência do mRNA básica e aplicada, tecnologia de entrega e fabricação, e permitiu o desenvolvimento de terapêuticas e vacinas para doenças infecciosas, imuno-oncologia, doenças raras, doenças cardiovasculares e doenças auto-imunes.Moderna foi nomeado um dos principais empregadores biofarmacêuticos pela ciência nos últimos sete anos.Para saber mais, visite www.ModernAtx.com.
Fonte: Moderna
