Como um medicamento Dh25 Covid-19 ajudou a salvar um milhão de vidas

Uma das forças motrizes por trás do desenvolvimento de um medicamento barato para Covid-19, que acredita ter ajudado a salvar um milhão de vidas, diz que seu sucesso mostra o que o mundo científico pode alcançar.

O professor Sir Martin Landray foi co-investigador-chefe de um ensaio clínico de dexametasona nos estágios iniciais da pandemia.

O esteróide, que pode custar menos de Dh25 por paciente, provou ser uma ferramenta inestimável – não apenas para mostrar o que funciona contra o vírus, mas o que não funciona.

Foi o estudo de recuperação do Reino Unido (avaliação randomizada da terapia Covid-19) que demonstrou a capacidade da droga de reduzir as mortes em cerca de um terço entre os pacientes mais doentes.

“O teste Recovery demonstrou exatamente o que pode ser alcançado”, disse Sir Martin.

Envolvendo 46.000 pacientes, a maioria no Reino Unido, mas com outros espalhados pelo mundo, o Recovery forneceu informações vitais sobre quais medicamentos eram mais e menos eficazes.

Notavelmente, mostrou a ineficácia da hidroxicloroquina, o medicamento contra a malária aclamado por alguns como uma cura milagrosa para o Covid-19.

Lançado no início de 2020 e pensado para simplificar o processo de gestão de ensaios, o Recovery é considerado um exemplo brilhante de como testar medicamentos em meio a uma pandemia, quando os serviços de saúde e as pessoas que trabalham neles enfrentam pressões sem precedentes.

No início da pandemia, quando o mundo enfrentava um novo vírus, uma nova doença e nenhum tratamento conhecido, a velocidade era essencial, então o foco era “redirecionar” medicamentos já aprovados para combater outras condições.

Alguns testes de medicamentos estão fadados ao fracasso

“Começamos do topo da lista e descemos”, disse Sir Martin. “Se apenas dispensássemos tratamentos para as pessoas, poderíamos acabar desperdiçando muitos medicamentos em vão.

“Teríamos que saber primeiro quais funcionavam e quais não funcionavam.”

Numa época em que muitos médicos estavam excepcionalmente ocupados, as evidências tinham que ser coletadas de maneira prática, mas os resultados tinham que ser de alta qualidade para permitir decisões sobre quais tratamentos funcionariam.

Sir Martin, professor de medicina e epidemiologia no Departamento Nuffield de Saúde da População da Universidade de Oxford, disse que muitas vezes esse não era o caso com outros testes de possíveis medicamentos para Covid-19. Como a renomada revista científica Nature descreveu em uma manchete, “Covid quebrou o pipeline de evidências”.

“95 por cento de todos os ensaios clínicos para Covid nunca tiveram qualquer esperança de responder ou fornecer uma resposta útil”, disse ele. “Eles não foram projetados para fornecer uma resposta útil.”

Houve “centenas” de testes de hidroxicloroquina que nunca forneceriam informações rigorosas sobre o valor do medicamento contra o Covid-19.

Os testes foram realizados sem, por exemplo, participantes suficientes para fornecer respostas estatisticamente robustas. Outros careciam dos grupos de controle necessários – pessoas que não receberam o tratamento, para comparação com aquelas que receberam.

Parte do problema, disse Sir Martin, é que os pesquisadores recebem mais crédito acadêmico por estabelecer e liderar um estudo do que por ajudar em um já existente.

Ajudando a liderar a recuperação

O objetivo é estender a recuperação para a gripe, embora isso tenha sido adiado porque as medidas para impedir a propagação do coronavírus significaram que há pouco gripe no Reino Unido e em alguns outros países, dificultando os testes.

A recuperação oferece lições para futuras pandemias, incluindo que deveria haver sistemas mais ágeis para aprovar ensaios clínicos.

“O vírus pode entrar em um avião e ir de Bangalore a Boston em 12 horas”, disse Sir Martin. “Não podemos ter uma situação em que leve de seis a 12 meses para colocar os testes em funcionamento e as aprovações em vigor.”

Embora começar seja importante, a pandemia também mostrou a necessidade não de mais testes, mas de “mais testes melhores”.

Aprendendo com o Recovery, Sir Martin lançou a Protas, uma organização sem fins lucrativos para realizar ensaios clínicos. A Sanofi, empresa farmacêutica francesa, fornecerá até £ 5 milhões (Dh24,6 milhões) para o empreendimento.

Reduzir custos é fundamental

O objetivo é cortar o custo dos ensaios e, ao fazê-lo, permitir que mais medicamentos entrem em ensaios clínicos e potencialmente sejam usados ​​para demência, insuficiência cardíaca, insuficiência renal e artrite.

Por meio de seu trabalho com instituições de caridade, indústria, pesquisadores, médicos e grupos de pacientes para realizar testes, a Protas visa trazer mais medicamentos para o mercado e reduzir seu preço final.

“Como um único teste pode custar US$ 1 bilhão, muitas drogas interessantes são deixadas no laboratório”, disse Sir Martin, que é o principal executivo da Protas.

“Ou as pessoas tentam reduzir o custo tornando o teste muito pequeno... então não entendemos totalmente o valor do tratamento.

“Quando se trata de mercado, alguém tem que pagar por esse custo – não apenas pelos sucessos, mas também pelos fracassos. Então, os serviços de saúde estão dizendo: 'Não vamos usar de jeito nenhum, ou vamos usar de forma limitada'.”

O custo dos principais testes de medicamentos “poderia ser facilmente reduzido para menos de um décimo” do gasto atual, acredita Sir Martin.

“A aparência exata disso varia, mas um grande teste … pode custar US$ 100 milhões em vez de US$ 1 bilhão. Em sua extremidade mais extrema, o teste de recuperação custa cerca de US$ 15 milhões, certamente menos de US$ 20 milhões, para 46.000 pacientes e dez medicamentos. Os testes não precisam ser caros.”

As economias podem ser feitas de várias maneiras, inclusive não usando empreiteiros comerciais, que não são incentivados a cortar custos, para realizar testes.

A tecnologia também pode ajudar, pois os participantes podem usar smartphones para inserir seus próprios dados, e muitas informações coletadas rotineiramente pelos serviços de saúde podem, com permissão, ser usadas.

O objetivo é recrutar para os ensaios não apenas pacientes em grandes instalações ligadas a universidades nas grandes cidades, mas também pacientes em hospitais menores.

Aproveitando as lições do Recovery, a duplicação pode ser reduzida e os testes simplificados.

“A maneira como muitos testes são feitos é que eles pegam o último protocolo, as pessoas o copiam e adicionam mais detalhes”, disse Sir Martin.

“O protocolo se torna cada vez mais complicado, muitas vezes com informações que não são críticas para a questão principal. É um pouco como se você tentasse escrever um livro juntos, ninguém corta muito, eles continuam acrescentando palavras.

“Nossa abordagem é: 'Vamos começar com uma página em branco para cada pergunta. Quais são as questões críticas que realmente precisamos saber? Como vamos entregar isso para este medicamento em particular?'”

Portanto, o método que provou ser bem-sucedido durante a pandemia pode gerar mais avanços médicos, desta vez para uma gama muito maior de doenças.