Nova York-saindo de um sólido 2021 para o qual a empresa está projetando um crescimento de receita ano a ano de aproximadamente 27 %, a empresa de imunoensaio de alta sensibilidade Quanteix vê oportunidades crescentes para sua tecnologia SIMOA, inclusive no desenvolvimento de medicamentos e no ensaio clínico para a Alzheimer'se Covid-19.
Uma pergunta iminente para a empresa Billerica, de Massachusetts, no entanto, é como as tecnologias proteômicas de molécula única emergente podem afetar seus negócios nos próximos anos.Os últimos anos viram vários novos participantes nesse espaço e, embora muitas dessas tecnologias possam beneficiar o Quanteix, aumentando o pipeline de novos marcadores de proteínas para uso em sua plataforma, sua alta sensibilidade também pode torná -los concorrentes.
Na última década, a Quanteix criou um nicho como fornecedor de imunoensaios de alta sensibilidade para pesquisas e ensaios clínicos em áreas, incluindo neurologia, oncologia e doenças infecciosas.A alta sensibilidade de suas plataformas os tornou particularmente úteis para medir marcadores proteicos baseados no sangue ligados a condições neurológicas como esclerose múltipla ou doença de Alzheimer.No que diz respeito a este último, a aprovação do medicamento anti-Alzheimer da Biogen, Aduhelm, no ano passado pela Food and Drug Administration dos EUA, pode impulsionar o uso do uso da plataforma de Quanteix para ajudar a avaliar se os pacientes são bons candidatos ao medicamento e para seguir a resposta ao tratamento,particularmente no contexto de ensaios clínicos.
Novas plataformas proteômicas de empresas como Nautilus Biotechnology, Quantum-Si, Eriyson, Codia e Alamar Biosciences, bem como vários sistemas baseados em nanoporos que estão sendo desenvolvidos por grupos de pesquisa em todo o mundo, também prometem oferecer sensibilidade extremamente alta.Nautilus, por exemplo, publicou dados indicando que seu sistema pode medir proteínas em concentrações de attomolar, um nível de sensibilidade semelhante ao da tecnologia SIMOA da Quanteix.
Alamar Biosciences, com sede em Fremont, na Califórnia.Alamar fechou uma rodada de financiamento da Série B de US $ 80 milhões em setembro de 2021 e assinou uma parceria estratégica com o fornecedor de anticorpos ABCAM no início de janeiro.Seu ensaio imune-areal ligado ao ácido nucleico, ou Nulisa, a plataforma permite a leitura por meio de sequenciamento de próxima geração.
Até agora, a Alamar forneceu poucos detalhes sobre como seu sistema atinge os níveis muito altos de sensibilidade que afirma, mas Yuling Luo, fundador e CEO da empresa, disse que, além de oferecer medidas altamente multiplexadas, sua tecnologia é "capaz de fazer o que QuanterixFaz com sensibilidade igual ou melhor."
Ainda não se sabe se essa visão é ou não pelo desempenho da plataforma Nulisa, mas os comentários de Luo indicam que a empresa está de olho no mercado de análise de proteínas direcionadas e de alta sensibilidade, que é o núcleo dos negócios de Quanteix.
Parag Mallick, fundador e cientista -chefe de Nautilus, por outro lado, disse que sua empresa não se vê competindo no mesmo espaço que Quanteix.
"Os imunoensaios clínicos direcionados não são uma área em que estamos planejando entrar", disse ele."Em vez disso, vemos que nossa plataforma em larga escala realmente abrirá mais oportunidades para o Quanteix e também dará mais interesse para eles."
Mallick disse que Nautilus vê como uma vantagem particular de seu sistema a capacidade de caracterizar muito as várias proteínas de uma proteína.Até o momento, esse tem sido o foco de sua colaboração de pesquisa com as empresas farmacêuticas Genentech e Amgen.
"Compreendendo a heterogeneidade molecular de proteoformas que vemos como uma capacidade única da plataforma e, portanto, sentimos que devemos tirar vantagem disso", disse ele.
Quantum-Si, que junto com Nautilus é talvez o mais distante comercialmente dessa nova colheita de empresas de análise de proteínas, também disse que, embora planeja buscar ensaios de proteína direcionados de alta sensibilidade, não se vê como competindo diretamente com o Quanteix.
"Não acho que nossos fenótipos de clientes sejam exatamente os mesmos", disse o CEO da Quantum-Si, John Stark, observando que, particularmente em seus estágios iniciais, o Quantum-Si se concentrará mais na pesquisa básica e de descoberta, enquanto a Quanteix tem como alvoa pesquisa clínica e, cada vez mais, os mercados clínicos.
Como Mallick, Stark disse acreditar.
Kevin Hrusovsky, presidente, presidente e CEO da Quanteix, também pintou esse cenário, sugerindo que essas novas tecnologias poderiam impulsionar descobertas proteômicas que a Quanteix poderia ajudar a traduzir para a clínica.
"Estamos muito empolgados com a perspectiva de que eles produzirão novas proteínas que mostram valor", disse ele."Porque onde nos sentamos na cadeia de valor não está nesse grande e multiplex [tecnologia] que está tentando descobrir essas proteínas.Sentamos na próxima etapa, onde se você encontrar uma ou duas ou três proteínas de interesse, você deseja ter a capacidade de interrogar."
"O que fizemos foi criado um instrumento de alto rendimento, escalável e de baixo custo que possui sensibilidade requintada, para que você possa ver essas proteínas em amostras menos invasivas, e você pode ver a doença em cascata mesmo antes dos sintomas", disse ele.
Hrusovsky reconheceu, no entanto, que tecnologias emergentes de moléculas únicas poderiam produzir concorrentes para a empresa.Ele observou que a Quanteix continuou a melhorar sua sensibilidade para manter sua vantagem neste departamento.Em 2020, a empresa e seus colaboradores publicaram um estudo em laboratório em um chip demonstrando uma nova versão da tecnologia SIMOA com uma melhoria de sensibilidade de 100 vezes a 400 vezes.Hrusovsky disse que este ensaio 100 mais sensível estaria disponível como parte das ofertas de serviços da empresa até o final do ano.
A empresa também acredita que pode manter uma vantagem competitiva em relação ao custo, taxa de transferência e usabilidade, ele disse.Seu principal instrumento HD-X é totalmente automatizado e pode processar uma placa de 96 poços de amostras em cerca de 2.5 horas.
Além disso, Hrusovsky disse que a posição de IP de Quanteix, principalmente em torno de alguns dos pares de anticorpos que ele usa em seus ensaios, fornece uma medida de proteção.
"Acho que a engenharia de anticorpos pode levar a avanços de sensibilidade e avanços de discriminação clínica", disse ele.Ele observou, porém, que esse tipo de engenharia pode ser um processo incerto e demorado.
"Achamos que o SIMOA nos dá a capacidade de chegar a certos níveis de sensibilidade e especificidade da doença sem muito dessa engenharia de anticorpos, mas isso não significa que a engenharia de anticorpos não pode melhorar ainda mais o que o Simoa pode fazer", disse ele."Portanto, não descartamos obter ótimos pares de anticorpos e garantir que estamos usando os melhores pares de anticorpos, principalmente para ensaios que queremos avançar para a clínica."
O exemplo mais claro disso é a compra de reagentes suecos de 2019 da Quanteix, Umandiagnóstica, principalmente para adquirir os anticorpos NFL da empresa.Um marcador de neurodegeneração sendo estudado em várias condições, incluindo esclerose múltipla e Alzheimer, a NFL é um dos ensaios mais vendidos da Quantex.Em um ponto de 2019, ele representou aproximadamente 20 % das receitas da empresa.Desde então, esse número percentual caiu à medida que os negócios gerais de Quanteix cresceram, mas seu volume total de vendas da NFL continuou a aumentar.
"Essas novas empresas podem se tornar concorrentes em algum momento? Depende se elas realmente tentam entrar para onde estamos tentando ir, qual é a paisagem diagnóstica", disse Hrusovsky."Eles podem ser competitivos com Roche, Abbott e Siemens? É difícil saber, mas há uma chance, eu diria.Mas há muitos fatores que vão além da sensibilidade."
