A pandemia Covid causou grande sofrimento e perda, mas produziu pelo menos um ponto positivo-o desenvolvimento acelerado e a entrega de produtos e tecnologias inovadoras que tornaram possível combater o Covid-19 com mais sucesso e para melhor proteger as pessoas e espaços de ameaças adicionais agora eno futuro.
Do ponto de vista da ciência e da tecnologia, tem sido de tirar o fôlego.As vacinas inovadoras foram desenvolvidas em tempo recorde.Terapêutica foi rapidamente testada e adicionada ao nosso arsenal de tratamentos para salvar vidas.Os fabricantes de tecnologia criaram e distribuíram dispositivos sofisticados para proteger nossos ambientes, como sistemas avançados de ventilação, sistemas de purificação de ar com ultravioleta (UV) e ferramentas de luz desinfetando.
O poder de melhorar a vida é a razão pela qual, como estudante de engenharia biomédica há muitos anos, comecei a trabalhar com a tecnologia de luz antimicrobiana.Comecei a estudar o impacto da luz antimicrobiana visível em várias bactérias que causam infecções adquiridas no hospital, uma das principais causas de morte evitável em hospitais (FIG.1).Este estudo me levou a uma carreira como desenvolvedor inicial na tecnologia LED antimicrobiana - usando luz visível para matar e parar a replicação de bactérias, vírus e outros micróbios.
Infelizmente, também testemunhamos que a Covid posteriormente desencadeou uma enxurrada de produtos de fontes questionáveis e/ou com reivindicações confusas, enganosas ou falsas, colocando pessoas e empresas em risco.Tecnologias inovadoras e as indústrias associadas a elas devem sofrer um escrutínio e padrões adequados para garantir que a sociedade possa efetivamente explorar seu vasto potencial.
Mensagens de produto enganosas
Existem inúmeros exemplos de produtos cujos sites e pacotes incluem reivindicações incompletas, enganosas, falsas, não sincronizam com a ciência e não cumprem os regulamentos federais.Esta é uma configuração para confusão para o usuário final que deve ser motivo de maior preocupação.
Por exemplo, em uma loja de melhorias domésticas, vi uma varinha de mão portátil exibida com destaque na caixa registradora, claramente projetada para o uso doméstico dos consumidores.The front of the product box claimed the product “kills viruses in seconds” and was “safe & healthy” with no cautionary statements.No entanto, o cuidado é definitivamente aconselhado ao usar luz UV.
In a 2020 investigation into UV light safety by an NBC affiliate in Madison WI, MikhailKats and Jenn Choy, associate professors who study UV light in the electrical engineering department of the University of Wisconsin – Madison, tested two light wands for safety1.Kats disse que "não se sentiria à vontade para recomendar varinhas UV, a menos que estivessem sendo usadas com uma cortina sobre ela ou com óculos protetores."Ele também disse que é improvável que o consumidor médio use esses métodos de segurança todas as vezes, para que as varinhas UV possam não valer o risco.
As reivindicações em alguns sites de fabricantes de luzes UV-C entram em conflito com a posição de especialistas.Por exemplo, a descrição do produto de um site de uma luminária diz: "É sempre seguro para os ocupantes da sala.Outro afirma que “não há risco adverso em segurança humana ou animal de Luz Far UV-C.”Essas declarações parecem bastante definitivas.“Esses estudos não se estenderam à exposição de indivíduos humanos e, portanto, falta evidências conclusivas sobre exposição aguda e crônica.2”This document — which was reviewed by a diverse set of experts to best represent general consensus — would lead one to believe that those product claims are hardly absolute.
In addition, Environmental Protection Agency (EPA) regulations prohibit the use of the word “safe” in connection with antimicrobial chemicals and devices3.Isso parece ser esquecido por muitos fabricantes.
Outro exemplo inclui máquinas que emitem luz UV-C enquanto as pessoas andam por uma porta.Em um caso, os materiais reivindicaram: “Estudos* não indicam danos aos seres humanos de baixas doses contínuas de 222 nanômetros, luz de UVC distante”.Nesse caso, não havia nota de rodapé para acompanhar o asterisco que nos diria a quais estudos a organização estava se referindo.E muitos especialistas discordariam que a falta de dano com a radiação UV de 222 nm foi totalmente demonstrada.Em um artigo sobre segurança da luz UV, o professor de engenharia ambientalKarl Linden, da Universidade do Colorado, expressou que “a promessa de segurança levou a alguns usos prematuros e potencialmente arriscados.”
Ele escreveu: “Algumas empresas estão instalando portais UV que irradiam as pessoas enquanto passam.Embora este dispositivo possa não causar muito dano ou danos na pele nos poucos segundos que andam pelo portal, a dose baixa entregue e o potencial de desinfetar roupas provavelmente também não seria eficaz para conter qualquer transmissão de vírus.Mais importante, a segurança ocular e a exposição a longo prazo não foram bem estudadas, e esses tipos de dispositivos precisam ser regulamentados e validados para eficácia antes de serem usados em ambientes públicos.4”
A listagem da Amazon para uma “lâmpada germicida de luz de desinfecção” que usa a luz UV-C afirmou: “Ela pode ser operada remotamente...E você não precisa se preocupar em se machucar por radiação ultravioleta durante a operação ”, sugerindo que, se você ligá -lo com um controle remoto de outra sala, estará seguro.Mas, em contradição direta com essa afirmação, as fotos que acompanham essas declarações mostram uma pessoa ligando o dispositivo com o controle remoto, enquanto elas próprias a centímetros da lâmpada UV.Este é apenas um dos centenas de exemplos prontamente disponíveis para os consumidores e até comercializado para profissionais.
As palavras e visuais contraditórios, reivindicações exageradas, omissões e linguagem que não são compatíveis com as orientações regulatórias encontradas em tantos produtos e sites de produtos podem criar confusão e levar qualquer pessoa razoável à conclusão errada sobre a segurança ou o uso apropriado desses dispositivos.
É hora de limpar as reivindicações
Embora para alguns exageros ou omitir fatos ou avisos críticos possam vender mais produtos a curto prazo, isso minará a confiança a longo prazo e, pior, colocará as pessoas em risco.Para impulsionar a adoção e a implantação de ambientes mais saudáveis, os provedores de produtos para desinfecção em toda a cadeia de suprimentos precisam encontrar a melhor maneira de comunicar claramente os benefícios e usos desses produtos.
Conheça os limites.Quando a segurança de um produto depende de permanecer sob limites limites - o que significa que há limites de arremesso na quantidade de radiação à qual alguém pode ser exposto por padrões estabelecidos pela Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC) ou pela Conferência Americana de Higienistas Industriais Governamentais (ACGIH)- Esses dados devem ser claramente declarados juntamente com a reivindicação de segurança.Alguns produtos dão a impressão de que estão seguros em qualquer circunstância, quando na verdade há limites de exposição.
Por exemplo, para que o UV-C distante seja eficaz em intervalos de tempo mais curtos, a emissão de produtos usando esses comprimentos de onda pode ter que operar perto dos limites de exposição permitidos.Muitas configurações em que esses dispositivos são usados claramente têm o potencial de as pessoas excederem, sem saber, esses limites (pense em escritórios, estações de enfermagem do hospital, espaços públicos).Outro cenário comum agrava esse risco: se houver vários dispositivos implantados em um espaço, é ainda mais fácil ser exposto além dos limites declarados, e vários exemplos de guia do usuário não mencionam que.Se um produto tiver o potencial de não estar mais "seguro" após um certo período de tempo de exposição, esse detalhe deve ser apresentado claramente.Em muitos casos, há compensações reais entre a velocidade para inativar organismos e quão perto as exposições para as pessoas no espaço chegam aos limites dos limites.Infelizmente, existem cenários em que os limites podem ser excedidos por alguns produtos atualmente no mercado para uso contínuo se também estiverem matando organismos nas velocidades citadas.
Comprador (ou operador) Cuidado.A segurança das luzes UV depende da compreensão do usuário sobre as advertências e precauções associadas;Portanto, todos esses precauções devem ser claramente declarados.
Em um documento de posição de 2020 sobre a luz UV-C, o Laboratório de subscritores (UL), juntamente com a Associação Nacional de Fabricantes Eletrônicos (NEMA) e a American Lighting Association (ALA), declarou: “A excesso de exposição UVC pode causar danos aos olhos e pele,com base no comprimento de onda, intensidade, proximidade à fonte e tempo de exposição. In certain cases, there are also risks to the lungs if the UVC germicidal device also were to generate ozone5.”(Revista Leds relatou neste artigo.)
Para fontes de alta intensidade, a excesso de exposição pode ocorrer em apenas segundos, mas os sintomas podem não se tornar aparentes por um dia ou dois.É claro que existem riscos, mas as declarações e reivindicações de alguns fabricantes podem ser interpretados para sugerir que os produtos são seguros e livres de riscos, sem condição.
Todos os produtos não são adequados para todos os cenários.Alguns produtos não devem ser comercializados para uso doméstico.Mesmo se houver um rótulo de aviso ou precauções são observados no fundo de um guia do usuário, isso não é suficiente.O artigo conjunto mencionado continua dizendo: “As etiquetas de aviso não são suficientes!Não se pode esperar que crianças ou animais de estimação sigam avisos escritos, e os ambientes domésticos representam inúmeras situações que podem resultar em uso indevido e potencial dano quando as salvaguardas técnicas forem inadequadas.As organizações observadas neste documento não acreditam que seja razoável (em um ambiente de consumidor) para confiar apenas em salvaguardas comportamentais para mitigar os riscos de lesões pessoais de produtos UVC.Consequentemente, recomendamos a compra de produtos sem certificação total de segurança...Mesmo que o dispositivo funcione em faixas de operação seguras, e os avisos são seguidos pela pessoa que opera a unidade, incidentes de outros membros da família (como crianças, animais de estimação e certos idosos) entrando em uma área em que o dispositivo está ligado, deveser contabilizado nas medidas de segurança do dispositivo.”
Os perigos dos controles complexos em ambientes não controlados
Empregar uma tecnologia poderosa, mas potencialmente perigosa, em um ambiente que não pode ser controlado, levará a um risco desnecessário.Como observado anteriormente, para situações como o uso doméstico quando animais de estimação ou crianças podem estar presentes, pode haver boas razões para não usar certas tecnologias.
A luz UV é um assassino muito rápido e eficaz dos germes e é altamente eficiente em muitos cenários.Mas como a luz UV é prejudicial para os seres humanos, é importante usá -la nas aplicações certas, onde os controles podem ser garantidos.FAR UV-C pode ter mais flexibilidade, mas ainda se aplicam precauções e limites, e a segurança a longo prazo ainda não foi determinada, como observado anteriormente.
A desinfecção UV ou UV-C, mais especificamente, pode não ser a resposta em todos os cenários comerciais, conforme observado em um artigo publicado pela HospitalityTech."Infelizmente, o mercado de varejo on -line está crescendo rapidamente com dispositivos germicidas UVC portáteis e portáteis, muitos dos quais não empregam contenção adequada da radiação para proteger as pessoas ou outros meios de proteção equivalentes", escreveu a organização contribuinte UL UL. “Instead, these tend to rely solely on markings or integral timers, unreliable sensors, or remote controllers, which still leave room for scenarios where humans or animals can be over-exposed to the UVC light6.”
A tecnologia UV requer controles apropriados para garantir que não haja exposição humana, ou no caso de luz UV-C distante, para garantir que não haja superexposição.As soluções de luz UV apropriadas implementam controles complexos, múltiplas camadas de falhas e redundâncias para garantir a segurança e evitar a exposição acidental.Esses controles complexos colocam muita responsabilidade naqueles que instalam as luzes ou aqueles que garantem seu uso seguro - uma responsabilidade para a qual não podem estar preparados nem desejam.
Embora raro, os seguros de falhas podem falhar realisticamente.Em alguns ambientes, deve haver tolerância zero para esse risco. A major case is the UV light malfunction in Georgia’s Cobb County schools that resulted in UV lights turning on when children were in the building7.As luzes foram posteriormente retiradas.
Uma abordagem em camadas com LEDs
A poderosa luz UV é usada em ambientes como hospitais ou instalações de fabricação somente quando as pessoas não estão presentes.UV pode desempenhar um papel poderoso na redução da BioBurden nesses ambientes com sua capacidade de matar rapidamente os germes.No entanto, como o UV é usado intermitentemente, os resultados diminuem quando as pessoas entram novamente o espaço e os micróbios são reintroduzidos para iniciar sua propagação e replicação mais uma vez.
A limpeza com máquinas de luz UV ou com produtos químicos é periódica, às vezes ocorre uma vez por dia ou com menos frequência.Esse ciclo de montanha -russa de micróbios sendo manchado e, em seguida, aumentando de novo e repetidamente, é a natureza de um ambiente que recebe apenas limpeza intermitente.
Para ajudar a fechar as lacunas deixadas entre as limpezas intermitentes, as melhores práticas devem incluir várias camadas de proteção.Uma abordagem que emprega uma opção contínua, como o uso contínuo, a luz antimicrobiana a 405 nm reduz a contaminação da superfície ao longo do tempo, criando um ambiente inóspito para micróbios e hospitaleiro para pessoas.
Na fig.2, os dois gráficos mostram a diferença nos níveis de contaminação da superfície bacteriana ao usar apenas a limpeza periódica (à esquerda) em contraste em aplicar a limpeza de várias camadas (direita) que adiciona uma camada de limpeza contínua usando luz antimicrobiana visível.
Como as luzes de 405 nm mencionadas na figura atendem ao padrão internacional IEC 62471 para uso contínuo e irrestrito, elas devem ser usadas onde as pessoas estão trabalhando, vivendo, brincando e se reunindo-o tempo todo inibindo contaminantes da superfície continuamente-sem necessidadepara controles de segurança.
A luz UV pode ser vantajosa em ambientes que exigem a tecnologia mais rápida e poderosa e podem ser controlados para evitar riscos.Mas em muitas configurações em que há tráfego alto e menos tempo de inatividade para limpeza, um cenário ideal pode ser usar as tecnologias de LED UV e antimicrobianas juntas (Fig.3).Em ambientes ativos, como escolas ou hospitais, combinando o uso de máquinas emissoras de UV operadas sob a supervisão de um especialista (quando os seres humanos não estão presentes) com a ação contínua de LEDs antimicrobianos pode oferecer uma poderosa abordagem preventiva para proteger esses espaços.
Conclusão
Cabe a todos os envolvidos na cadeia de design e distribuição de iluminação e distribuição de iluminação UV e antimicrobiana para empregar práticas recomendadas quando se trata de segurança e eficácia, e instituir transparência ao se comunicar com clientes e usuários finais.Confiança e transparência devem ser nossa estrela do norte, enquanto trabalhamos para desenvolver produtos e tecnologias que continuam a iluminar o mundo e torná -lo um lugar mais saudável, mais seguro e limpo.
REFERENCES
1.T.Hall, “NBC15 investiga luzes UV;Eles são seguros e eficazes? ”(Nov.16, 2020).
2.R.M.Simons, e.R.Blatchley III eK.G.Linden, “Far UV-C na faixa de 200 a 225 nm e seu potencial para aplicações de desinfecção”, IUVA Resources (julho de 2020).
3. Code of FederalRegulations,Title 40, Ch.1, Subch. E, Part 156, “LabelingRequirements for Pesticides and Devices” (updated Dec.10, 2021).
4.K.G. Linden, “Ultraviolet light can make indoor spaces safer during the pandemic – if it’s used the right way,”The Conversation (Sept.9, 2020).
5.Documento de posição UL, NEMA e ALA, “Dispositivos germicidas ultravioleta-C (UVC): o que os consumidores precisam saber” (julho de 2020).
6. UL, “Why hotels & restaurants should be cautious with using UVC sanitizing tech,” HospitalityTech (Aug.21, 2020).
7.WSBTV.Com a equipe de notícias, “as escolas Cobb já deram a UV Light Company $ 750K+ antes de cortar laços, descobertas de investigação” (março.4, 2021).
Legal implications of antimicrobial light claims and compliance
Os dispositivos de luz antimicrobiana devem atender aos padrões aceitos de segurança e eficácia fotobiológica.Nos EUA, as luzes antimicrobianas são categorizadas como dispositivos de pesticidas e regulamentadas pela EPA.Como a categoria antimicrobiana mais ampla foi originalmente destinada a regular principalmente produtos químicos, os padrões e protocolos foram baseados nisso.These protocols have been evolving to reflect the addition of newer technologies like light.Embora ainda não exista um protocolo padronizado para testar quantitativamente dispositivos de luz, fabricantes e laboratórios seguem os protocolos existentes e os modificam para permitir o teste de comprimentos de onda da luz.Sem dúvida, protocolos padronizados para produtos leves não estarão longe.
A EPA não requer revisão do teste de dispositivos de pesticidas por sua organização quando se trata de segurança ou eficácia para que um produto esteja no mercado.As autoridades confiam nos fabricantes para testar seus produtos de acordo com protocolos e padrões desenvolvidos pela AOAC International ou pela ASTM International.No Canadá e na União Europeia, os produtos podem testar os padrões estabelecidos pela IEC. Independent, certified testing labs such as UL, Intertek,TÜV SÜD, and others offer services to test products against these standards to verify compliance.
Embora a EPA não verifique os testes de segurança e eficácia para dispositivos de pesticidas, ela fornece orientação e execução sobre dados e reivindicações de eficácia para garantir que os fabricantes não usem reivindicações falsas ou enganosas sobre segurança ou eficácia.
Primeiro, é de responsabilidade dos fabricantes ter dados científicos credíveis para apoiar as reivindicações que fazem, apenas fazer reivindicações que podem apoiar e qualificar adequadamente todas as reivindicações.No consultor de conformidade da EPA, a agência afirma que todas as reivindicações relacionadas à venda ou distribuição de dispositivos devem ser verdadeiras e não enganosas - isso inclui reivindicações feitas em materiais de marketing e em sites.Está claro que há trabalho a fazer aqui.Muitos fabricantes nem sequer têm registros básicos da EPA, o que é uma violação.Tanto a conformidade e a aplicação atuais deixam muito a desejar.
Além dos riscos humanos e de reputação que a indústria de iluminação pode enfrentar, há um crescente risco de responsabilidade legal.Após a enxurrada de produtos questionáveis acionados pela Covid..These lawsuits have been filed against a variety of companies that distribute products such as masks, hand sanitizers, cleaning solutions, UV products, and more, and have focused largely on unsubstantiated or misleading marketing claims.
Esses processos demonstram não apenas o risco humano muito real, mas também o risco de responsabilidade que pode trazer penalidade financeira e interrupção nos negócios.Além disso, eles levantam a questão potencialmente mais longa das ameaças à reputação dos fabricantes.♦
Conheça nosso especialista
Colleen Costello é engenheiro biomédico e ex -pesquisador da Covidien Surgical, Mount Sinai School of Medicine e Weill Cornell Medical College.Ela é CEO e co-fundadora da VYV, criadora da tecnologia de luz antimicrobiana proprietária usada em aviação, trânsito, marítimo, serviços comerciais de alimentos e processamento, saúde, espaços comerciais e integrado a produtos de consumo de fãs de exaustores a umidificadores.Costello tem sido um orador em vários eventos da indústria. She has a bachelor’s of science in biomedical engineering fromRensselaer Polytechnic Institute.
*VYV oferece produtos de iluminação antimicrobiana que utilizam tecnologia de 405 nm.
