IAVI and Moderna Launch Trial of HIV Vaccine Antigens réelivered Through mRNA Technology
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- Category: Vaccines
- Published on Friday, 28 January 2022 12:31
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L'essai de phase 1 vise à s'appuyer sur la réponse observée dans l'essai de preuve de concept
Cambridge, MA et New York, NY, USA I 27 janvier 2022 I IAVI, l'Organisation de recherche scientifique à but non lucratif, et la société de biotechnologie Moderna a annoncé aujourd'hui que les premières doses ont été administrées dans un essai clinique d'antigènes expérimentaux du vaccin contre le VIH à l'Université George Washington (GWU) École de médecine et de sciences de la santé à Washington, ré.C.
L'essai de phase 1, IAVI G002, est conçu pour tester l'hypothèse selon laquelle l'administration séquentielle d'amorçage et de renforcement des immunogènes VIH délivrés par l'ARN messager (ARNm) peut induire des classes spécifiques de réponses des cellules B et guider leur maturation précoce vers l'anticorps globalement neutralisant (BNAB (BNAB) développement.L'induction de BNABS est largement considérée comme un objectif de la vaccination contre le VIH, et c'est la première étape de ce processus.Les immunogènes testés dans IAVI G002 ont été développés par des équipes scientifiques chez IAVI et Scripps Research et seront livrées via la technologie d'ARNm de Moderna
"Nous sommes extrêmement ravis de faire progresser cette nouvelle direction dans la conception du vaccin contre le VIH avec la plate-forme d'ARNm de Moderna.La recherche d'un vaccin contre le VIH a été longue et difficile, et avoir de nouveaux outils en termes d'immunogènes et de plates-formes pourrait être la clé pour progresser rapidement vers un vaccin anti-VIH efficace et nécessaire », explique Mark Feinberg, M.ré., PH.ré., président et chef de la direction de IAVI. "We are grateful to all of our partners and especially to the Bill & Melinda Gates Foundation for funding this trial."
"We are very pleased to be partnering with IAVI and the Bill & Melinda Gates Foundation to apply our mRNA technology in the setting of HIV.Chez Moderna, nous pensons que l'ARNm offre une occasion unique de répondre aux besoins critiques de la santé publique non satisfaits dans le monde ", a déclaré Stephen Hoge, M.ré., Président de moderne."Nous pensons que faire avancer ce programme de vaccination contre le VIH en partenariat avec IAVI et Scripps Research est une étape importante de notre mission pour offrir le potentiel de l'ARNm pour améliorer la santé humaine."
The HIV vaccine antigens being evaluated as mRNA in this study were originally developed as proteins by William Schief, PH.ré., professeur chez Scripps Research et directeur exécutif de la conception des vaccins au centre d'anticorps neutralisant d'IAVI (NAC), et ses collègues. In 2021, rér. Schief announced results from the IAVI G001 clinical trial, showing that an adjuvanted protein-based version of the priming immunogen (eOré-GT8 60mer) induced the desired B-cell response in 97% of recipients. IAVI G002 not only tests priming of the desired immune response using mRNA delivery of eOré-GT8 60mer, but also assesses the ability of a boosting immunogen to induce further maturation of B cells.Compte tenu de la vitesse à laquelle les vaccins d'ARNm peuvent être produits, cette plate-forme offre une approche plus agile et réactive de la conception et des tests des vaccins, se rasant potentiellement des années à partir des délais de développement des vaccins typiques.
Le laboratoire Schief a été un pionnier de l'approche de conception de vaccins connue sous le nom de ciblage de lignée germinale.Les cellules B naïves présentent des anticorps codés par des gènes non tués ou "lignée".Une série de vaccins, qui commenceraient par les immunogènes de premier plan testés ici, pourraient cibler des cellules B naïves spécifiques et les induire à mûrir dans des cellules productrices de BNAB.En laboratoire, il a été démontré que les BNAB neutralisent une large gamme de variantes du VIH, et un BNAB, VRC01, s'est récemment révélé être capable de protéger les humains contre l'infection par la neutralisation des souches de VIH sensibles.VRC01 est membre de la classe de BNABS ciblée dans IAVI G001.
"Nous avons vu une preuve de concept prometteuse pour le ciblage de la lignée germinale dans IAVI G001, et cet essai nous permet d'adopter cette approche à l'étape suivante.rée plus, nous avons pu accélérer la production de matériel d'essai clinique à un rythme remarquablement rapide en raison de la technologie de Moderna ", a déclaré Schief.
rées années de travail dans un partenariat NAC de longue date entre IAVI et Scripps Research ont permis le développement de ces antigènes vaccinaux.Les organisations continueront de collaborer à mesure qu'elles s'étendent et évaluent la séquence d'immunogènes prometteurs pour obtenir des BNAB.
IAVI G002 is sponsored by IAVI and takes place at four sites: GWU School of Medicine and Health Sciences (lead investigator réavid réiemert, M.ré.), Hope Clinic of Emory Vaccine Center à Atlanta (chercheur principal Srilatha Edupuganti, M.ré.), Fred Hutchinson Cancer Research Center (Fred Hutch) à Seattle (chercheur principal Julie McElrath, M.ré., PH.ré.), et le Centre scientifique de la santé du Texas du Texas à San Antonio (l'enquêteur principal Barbara Taylor, M.ré., M.S.).Les sites inscrivent 56 volontaires adultes sains et séropositifs. Forty-eight participants will receive one or two doses of eOré-GT8 60mer mRNA Vaccine (mRNA-1644), with 32 of them receiving the boost Core-g28v2 60mer mRNA Vaccine (mRNA-1644v2-Core).Huit volontaires supplémentaires recevront le boost immunogène seul.Les participants seront surveillés pour la sécurité pendant six mois après la dernière vaccination.Les réponses immunitaires des participants aux candidats du vaccin seront examinées en détail moléculaire pour évaluer si les réponses ciblées ont été obtenues.
réiemert said, "We at GWU School of Medicine and Health Sciences are pleased to be part of this endeavor that aims to induce the next step of B-cell maturation toward the goal of generating antibodies that can neutralize a broad range of HIV variants.D'autres immunogènes seront nécessaires pour guider le système immunitaire sur ce chemin, mais cette combinaison de premier plan pourrait être le premier élément clé d'un éventuel régime d'immunisation par le VIH."
The Collaboration for AIréS Vaccine réiscovery (CAVré) Comprehensive Cellular Vaccine Immune Monitoring Consortium/the réale and Betty Bumpers Vaccine Research Center at the National Institute of Allergy and Infectious réiseases (NIAIré)/National Institutes of Health (NIH), the CAVré Comprehensive Antibody Vaccine Immune Monitoring Consortium, réuke University's Human Vaccine Institute, Fred Hutch, and the Karolinska Institute will be performing key analytical assays in support of the trial, to assess whether the targeted immune response is elicited. The CAVré Vaccine Immunology Statistical Center played an important role contributing to the study design, analytical methods development, and data evaluation. In January 2016, Moderna entered a global health project framework agreement with the Bill & Melinda Gates Foundation to advance mRNA-based development projects for various infectious diseases.
IAVI and Scripps Research developed the eOré-GT8 60mer and Core-g28v2 60mer mRNA candidates with support from the Bill & Melinda Gates Foundation, the Center for HIV/AIréS Vaccine Immunology and Immunogen réiscovery (CHAVI-Iré) at NIAIré at the NIH, and Moderna.
Research at the IAVI NAC that contributed to the development of the vaccine candidates was also made possible by the government of the Netherlands through the Ministry of Foreign Trade & réevelopment Cooperation and through the generous support of the American people through the U.S. President's Emergency Plan for AIréS Relief (PEPFAR) through the United States Agency for International réevelopment (USAIré). The contents are the responsibility of IAVI and Moderna and do not necessarily reflect the views of USAIré or the United States government.
À propos d'Iavi
IAVI est une organisation de recherche scientifique à but non lucratif dédiée à la résolution des défis de santé mondiaux urgents et non satisfaits, notamment le VIH, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes.Sa mission est de traduire les découvertes scientifiques en solutions de santé publique abordables et accessibles à l'échelle mondiale.En savoir plus sur Iavi.org.
À propos de Moderna
En 10 ans depuis sa création, Moderna est passé d'une entreprise de recherche à un stade de recherche qui fait avancer des programmes dans le domaine de l'ARN messager (ARNm), à une entreprise avec un portefeuille clinique diversifié de vaccins et de thérapies sur sept modalités, un large portefeuille de propriété intellectuelle endes zones telles que l'ARNm et la formulation de nanoparticules lipidiques, et une usine de fabrication intégrée qui permet une production clinique et commerciale à grande échelle et à une vitesse sans précédent.Moderna maintient des alliances avec un large éventail de collaborateurs nationaux et nationaux et commerciaux, ce qui a permis de poursuivre à la fois la science révolutionnaire et la mise à l'échelle rapide de la fabrication. Most recently, Moderna's capabilities have come together to allow the authorized use of one of the earliest and most-effective vaccines against the COVIré-19 pandemic.
La plate-forme d'ARNm de Moderna s'appuie sur les progrès continus de la science de l'ARNm de base et appliquée, de la technologie de livraison et de la fabrication, et a permis le développement de thérapies et de vaccins pour les maladies infectieuses, l'immuno-oncologie, les maladies rares, les maladies cardiovasculaires et les maladies auto-immunes.Moderna a été nommé un meilleur employeur biopharmaceutique par la science depuis sept ans.Pour en savoir plus, visitez www.modernatx.com.
Source: moderne
