L'un des moteurs du développement d'un médicament Covid-19 bon marché qui aurait contribué à sauver un million de vies affirme que son succès montre ce que le monde scientifique peut accomplir.
Le professeur Sir Martin Landray était co-investigateur en chef d'un essai clinique sur la dexaméthasone aux premiers stades de la pandémie.
Le stéroïde, qui peut coûter moins de 25 Dh par patient, s'est depuis révélé un outil inestimable - non seulement pour montrer ce qui fonctionne contre le virus, mais ce qui ne fonctionne pas.
C'est l'essai britannique Recovery (évaluation aléatoire de la thérapie Covid-19) qui a démontré la capacité du médicament à réduire d'environ un tiers le nombre de décès parmi les patients les plus malades.
En savoir plusDernières nouvelles sur le Covid-19"L'essai Recovery a démontré exactement ce qui peut être réalisé", a déclaré Sir Martin.
Impliquant 46 000 patients, la plupart au Royaume-Uni, mais avec d'autres répartis dans le monde entier, Recovery a fourni des informations essentielles sur les médicaments les plus et les moins efficaces.
Il a notamment montré l'inefficacité de l'hydroxychloroquine, le médicament contre le paludisme salué par certains comme un remède miracle contre le Covid-19.
Lancé au début de 2020 et conçu pour simplifier le processus de gestion des essais, Recovery est considéré comme un brillant exemple de la manière de tester des médicaments en pleine pandémie, lorsque les services de santé et les personnes qui y travaillent sont confrontés à des pressions sans précédent.
Au début de la pandémie, alors que le monde était confronté à un nouveau virus, à une nouvelle maladie et à aucun traitement connu, la rapidité était primordiale. L'accent a donc été mis sur la "réaffectation" de médicaments déjà approuvés pour lutter contre d'autres affections.
Certains essais de médicaments sont voués à l'échec
"Nous sommes partis du haut de la liste et nous avons progressé", a déclaré Sir Martin. « Si nous nous contentions de jeter des traitements sur les gens, nous pourrions finir par gaspiller beaucoup de médicaments pour rien.
"Nous devions d'abord savoir lesquels fonctionnaient et lesquels ne fonctionnaient pas."
À une époque où de nombreux cliniciens étaient exceptionnellement occupés, les preuves devaient être recueillies de manière pratique, mais les résultats devaient être de haute qualité pour permettre de prendre des décisions sur les traitements efficaces.
Sir Martin, professeur de médecine et d'épidémiologie au Nuffield Department of Population Health de l'Université d'Oxford, a déclaré que ce n'était souvent pas le cas avec d'autres essais de médicaments potentiels contre le Covid-19. Comme l'a décrit la célèbre revue scientifique Nature dans un titre, "Covid a brisé le pipeline de preuves".
"95 % de tous les essais cliniques sur Covid n'ont jamais eu le moindre espoir de répondre ou de fournir une réponse utile", a-t-il déclaré. "Ils n'ont pas été conçus pour fournir une réponse utile."
Un agent de santé se prépare à administrer un vaccin contre le Covid-19 à Mogadiscio, en Somalie. Reuter
Il y avait des "centaines" d'essais sur l'hydroxychloroquine qui n'allaient jamais fournir d'informations rigoureuses sur la valeur du médicament contre le Covid-19.
Les essais ont été mis en place sans, par exemple, suffisamment de participants pour fournir des réponses statistiquement solides. D'autres n'avaient pas les groupes de contrôle requis - les personnes n'ayant pas reçu le traitement, à des fins de comparaison avec celles qui l'ont reçu.
Une partie du problème, a déclaré Sir Martin, est que les chercheurs reçoivent plus de crédits académiques pour la mise en place et la conduite d'un essai que pour l'assistance à un essai existant.
Aider à diriger la reprise
L'objectif est d'étendre la reprise à la grippe, bien que cela ait été retardé car les mesures visant à prévenir la propagation du coronavirus ont signifié qu'il y a peu grippe au Royaume-Uni et dans certains autres pays, rendant les essais difficiles.
La reprise offre des leçons pour les futures pandémies, notamment qu'il devrait y avoir des systèmes plus agiles pour approuver les essais cliniques.
"Le virus peut monter dans un avion et aller de Bangalore à Boston en 12 heures", a déclaré Sir Martin. "Nous ne pouvons pas avoir une situation où il faut six à 12 mois pour que les essais soient opérationnels et que les approbations soient en place."
Bien qu'il soit important de commencer, la pandémie a également montré la nécessité non pas de plus d'essais, mais de "plus d'essais de meilleure qualité".
Tirant les leçons de Recovery, Sir Martin a lancé Protas, une organisation à but non lucratif pour mener des essais cliniques. Sanofi, la société pharmaceutique française, fournira jusqu'à 5 millions de livres sterling (24,6 millions de dirhams) pour l'entreprise.
La réduction des coûts est essentielle
Un panneau indiquant la sortie de la pandémie dans le métro de Londres. Reuter
L'objectif est de réduire le coût des essais et, ce faisant, de permettre à davantage de médicaments d'entrer dans les essais cliniques et d'être potentiellement utilisés pour la démence, l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance rénale et l'arthrite.
Grâce à son travail avec des organisations caritatives, l'industrie, des chercheurs, des cliniciens et des groupes de patients pour réaliser des essais, Protas vise à commercialiser davantage de médicaments et à réduire leur prix éventuel.
"Comme un seul essai peut coûter 1 milliard de dollars, de nombreux médicaments intéressants restent au laboratoire", a déclaré Sir Martin, directeur général de Protas.
"Ou les gens essaient de réduire les coûts en réduisant la taille de l'essai... nous ne comprenons donc pas pleinement la valeur du traitement.
"En ce qui concerne le marché, quelqu'un doit payer ce coût, non seulement pour les succès, mais aussi pour les échecs. Alors les services de santé disent : ‘Nous ne l’utiliserons pas du tout, ou de manière limitée.’ »
Le coût des grands essais de médicaments "pourrait facilement être réduit à moins d'un dixième" des dépenses actuelles, estime Sir Martin.
"Exactement, ce à quoi cela ressemblera variera, mais un grand procès... peut coûter 100 millions de dollars au lieu de 1 milliard de dollars. À son extrémité la plus extrême, l'essai de récupération coûte environ 15 millions de dollars, certainement moins de 20 millions de dollars, pour 46 000 patients et dix médicaments. Les essais ne doivent pas nécessairement être coûteux.
Les économies peuvent être réalisées de plusieurs manières, notamment en n'utilisant pas d'entrepreneurs commerciaux, qui ne sont pas incités à réduire les coûts, pour effectuer des essais.
La technologie peut également aider, car les participants peuvent utiliser des smartphones pour saisir leurs propres informations, et de nombreuses informations collectées régulièrement par les services de santé peuvent, avec autorisation, être utilisées.
L'objectif est de recruter dans les essais non seulement des patients dans de grands établissements liés aux universités des grandes villes, mais également des patients dans des hôpitaux plus petits.
En s'appuyant sur les leçons de Recovery, les doubles emplois peuvent être réduits et les essais simplifiés.
"La façon dont de nombreux essais sont effectués est qu'ils prennent le dernier protocole, les gens le copient et ajoutent plus de détails", a déclaré Sir Martin.
"Le protocole devient de plus en plus compliqué, souvent avec des informations qui ne sont pas essentielles à la question clé. C'est un peu comme si vous essayez d'écrire un livre ensemble, personne ne supprime grand-chose, ils continuent d'ajouter au nombre de mots.
"Notre approche est la suivante : "Commençons par une page vierge pour chaque question". Quelles sont les questions critiques que nous devons vraiment savoir? Comment allons-nous fournir cela pour ce médicament particulier ? »
Ainsi, la méthode qui s'est avérée efficace pendant la pandémie pourrait générer davantage d'avancées médicales, cette fois pour un éventail beaucoup plus large de maladies.
Mis à jour : 28 janvier 2022, 8h07
