Gossamer Bio s'est effondré au cours de l'année écoulée, durement touché par l'échec de son principal programme de médicaments et la suppression de son PDG Sheila Gujrathi, MD, peu de temps après.
L'échec qui a secoué l'entreprise en octobre dernier concerne le GB001, un antagoniste DP2 oral pour l'asthme éosinophile. La promesse de l'inhibition de DP2 a attiré certains grands noms de la pharmacie au fil des ans, mais aucun de ces développeurs de médicaments de poids n'a été en mesure de s'appuyer sur des preuves que l'activation du récepteur des prostaglandines entraîne l'allergie et l'inflammation et continue à créer des thérapies efficaces.
Gossamer Bio a financé son attaque contre la cible en levant 276 millions de dollars lors d'une introduction en bourse en 2019, mais il n'a pas réussi à faire bouger les choses. Dans deux tests à mi-phase, GB001 a échoué dans la rhinosinusite chronique, manquant ses critères d'évaluation primaires et secondaires, ce qui a conduit Gossamer Bio à abandonner les plans de développement de GB001 dans la rhinosinusite chronique.
Il s'agissait d'un résultat similaire dans l'asthme, où le plus grand des deux essais cliniques a randomisé 480 patients atteints d'asthme éosinophile modéré à sévère non contrôlé pour recevoir l'une des trois doses de GB001 ou un placebo en plus des soins standard. Après 24 semaines d'administration quotidienne, les patients du groupe GB001 n'ont pas obtenu de meilleurs résultats sur la mesure de l'aggravation de l'asthme que leurs pairs de la cohorte placebo.
Les participants ont été classés comme se détériorant si leur débit expiratoire maximal, leur VEMS, l'utilisation de médicaments de secours ou leurs scores à un questionnaire de contrôle de l'asthme se détérioraient d'une certaine quantité, ou s'ils souffraient de la survenue d'exacerbations sévères de l'asthme.
GB001 n'était statistiquement pas meilleur que le placebo pour arrêter ces résultats. Une mesure secondaire qui a examiné le taux annualisé d'exacerbations sévères - un critère d'évaluation attendu de la phase 3 - n'a également trouvé aucun avantage statistique à prendre GB001 par rapport au placebo.
L'écriture était, à certains égards, déjà sur le mur, compte tenu de ses échecsF des mois après que Novartis ait abandonné son rival inhibiteur de DP2 fevipiprant en réponse à une série de flops de phase 3, avec des flops similaires pour Amgen et AstraZeneca dans le passé.
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ois plus tard, en novembre 2020, Gujrathi a été licencié, remplacé par Faheem Hasnain, qui a été réembauché en tant que chef pour essayer de trouver un moyen de s'en sortir. Il semble que ce chemin nécessitera un partenaire ou restera mort à l'arrivée, même s'il a toujours une certaine foi dans le fait que la drogue peut tenir la distance.
En effet, dans cet ensemble de données, Gossamer a souligné des réductions numériques des risques d'aggravation de l'asthme par rapport au placebo de 32 % à 35 % dans les trois bras GB001 comme preuve que le médicament peut fonctionner. La biotechnologie a également suivi une amélioration statistiquement significative du délai d'aggravation de l'asthme dans les cohortes GB001 à dose faible et élevée et a effectué une analyse post hoc qui a lié le médicament à une probabilité moindre de souffrir de trois formes ou plus d'aggravation de l'asthme.
Ces lueurs ont persuadé la biotechnologie de regarder au-delà de l'échec du critère d'évaluation principal et d'aller de l'avant avec le développement ultérieur de GB001, bien que cela s'accompagne désormais de réserves.
"Gossamer s'est engagé avec la FDA et l'EMA sur la voie de développement clinique dans l'asthme, et sur la base de ces interactions, Gossamer pense qu'il existe une voie de développement clinique viable pour GB001, ou sa molécule de sauvegarde, dans l'asthme", a déclaré la biotech dans un courte note dans son
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.
Mais même s'il s'agit d'un point positif, il ne fera pas cavalier seul. "Gossamer ne prévoit pas actuellement d'aller de l'avant avec GB001, ou sa molécule de sauvegarde, dans d'autres essais cliniques sans partenaire", a-t-il ajouté. La biotech n'a pas précisé si elle était en conversation active avec une entreprise, et son avenir est désormais en jeu.
Gossamer se concentre désormais sur plusieurs médicaments de stade précoce à intermédiaire ciblant l'hypertension artérielle pulmonaire et la colite ulcéreuse, le seralutinib (GB002) et le GB004, respectivement, avec des données de premier ordre attendues l'année prochaine, ainsi qu'un actif contre le cancer précoce dans GB1275, un modulateur oral de CD11b.
À la fin de l'année dernière, Gossamer avait 512,6 millions de dollars en banque. Ses actions ont glissé de plus de 5% sur son rapport financier.
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