NEW YORK - Sortant un solide 2021 pour lequel l'entreprise prévoit une croissance des revenus d'une année à l'autre d'environ 27%, la société d'immuno-essais à haute sensibilité Quantériau voit des opportunités croissantes pour sa technologie SIMOA, y compris dans le développement de médicaments et les travaux d'essai cliniques pour Alzheimer'set Covid-19.
Une question imminente pour la société Billerica, basée au Massachusetts, est cependant de savoir comment les technologies protéomiques émergentes à molécule pourraient avoir un impact sur ses activités dans les années à venir.Les dernières années ont vu un certain nombre de nouveaux entrants dans cet espace, et bien que bon nombre de ces technologies puissent bénéficier à Quanterix en augmentant le pipeline de nouveaux marqueurs de protéines à utiliser sur sa plate-forme, leur haute sensibilité pourrait également en faire des concurrents.
Au cours de la dernière décennie, Quanterix a taillé une niche en tant que fournisseur d'immunoessais ultra-haute sensibilité pour la recherche et les essais cliniques dans des domaines tels que la neurologie, l'oncologie et les maladies infectieuses.La sensibilité élevée de ses plates-formes les a rendues particulièrement utiles pour mesurer les marqueurs de protéines sanguines liés à des conditions neurologiques comme la sclérose en plaques ou la maladie d'Alzheimer.En ce qui concerne ce dernier, l'approbation du médicament anti-alzheimer de Biogen Aduhelm l'année dernière par la Food and Drug Administration des États-Unis pourrait entraîner une utilisation accrue de la plate-forme de Quantérix pour aider à évaluer si les patients sont de bons candidats pour le médicament et pour suivre la réponse au traitement,en particulier dans le contexte des essais cliniques.
De nouvelles plateformes de protéomique de sociétés comme Nautilus Biotechnology, Quantum-Si, Eriyson, Encodia et Alamar Biosciences, ainsi que divers systèmes basés sur les nanopores développés par des groupes de recherche dans le monde, promettent également d'offrir une sensibilité extrêmement élevée.Nautilus basé à Seattle, par exemple, a publié des données indiquant que son système peut mesurer les protéines à des concentrations attomolaires, un niveau de sensibilité similaire à celui de la technologie SIMOA de Quanterix.
Alamar Biosciences, basée à Fremont, en Californie, est une entreprise qui croit pouvoir jouer dans la niche de protéines ciblée à haute sensibilité actuellement occupée par Quantéri.Alamar a clôturé un tour de financement de 80 millions de dollars en septembre 2021 et a signé un partenariat stratégique avec le fournisseur d'anticorps ABCAM début janvier.Son test immunitaire-sandwich à l'acide nucléique, ou la plate-forme Nulisa, permet une lecture via le séquençage de nouvelle génération.
Alamar a jusqu'à présent fourni peu de détails sur la façon dont son système atteint les niveaux très élevés de sensibilité qu'il prétend, mais Yuling Luo, fondateur et PDG de la société, a déclaré qu'en plus d'offrir des mesures très multiplexées, sa technologie est "capable de faire ce que Quanterrixfait avec une sensibilité égale ou meilleure."
Que cette vision soit confirmée par les performances de la plate-forme Nulisa, mais les commentaires de Luo indiquent que la société envisage le marché de l'analyse des protéines ciblés ultra-haute qui est au cœur de l'activité de Quanterix.
Parag Mallick, fondateur et scientifique en chef de Nautilus, en revanche, a déclaré que son entreprise ne se voyait pas concurrencer dans le même espace que Quanterix.
"Les immunoessais ciblés cliniques ne sont pas un domaine dans lequel nous prévoyons d'aller", a-t-il déclaré."Au lieu de cela, nous voyons que notre plate-forme à grande échelle ouvrira en fait plus d'opportunités pour Quanterix et leur intéressera également plus d'intérêt,."
Mallick a déclaré que Nautilus considère comme l'avantage particulier de son système la capacité de caractériser très complètement les différentes protéoformes d'une protéine.À ce jour, cela a été au centre de sa collaboration de recherche avec les sociétés pharmaceutiques Genentech et Amgen.
"Comprendre l'hétérogénéité moléculaire des protéoformes que nous considérons comme une capacité unique de la plate-forme, et nous avons donc l'impression que nous devrions en profiter", a-t-il déclaré.
Quantum-Si, qui, avec Nautilus, est peut-être le plus éloigné commercial de cette nouvelle récolte d'entreprises d'analyse de protéines, a également déclaré que même s'il prévoyait de poursuivre des tests de protéines ciblés à haute sensibilité, il ne se considère pas comme concurrentiel directement avec Quantérix.
"Je ne pense pasla recherche clinique et, de plus en plus, les marchés cliniques.
Comme Mallick, Stark a déclaré qu'il pensait que la technologie de Quantum-Si pourrait compléter celle de Quanterix en augmentant le flux de marqueurs de protéines vers des plateformes en aval et plus focalisées cliniquement.
Kevin Hrusovsky, président, président et chef de.
"Nous sommes très ravis de la perspective qu'ils vont produire de nouvelles protéines qui montrent de la valeur", a-t-il déclaré."Parce que là où nous nous asseyons dans la chaîne de valeur n'est pas dans ce grand multiplex [technologie] qui tente de découvrir ces protéines.Nous nous asseyons à l'étape suivante, où si vous trouvez une ou deux ou trois protéines d'intérêt, vous voulez alors avoir la capacité d'interroger ces."
"Ce que nous avons fait est de créer un instrument à haut débit, évolutif et à faible coût qui a une sensibilité exquise, afin que vous puissiez voir ces protéines dans des échantillons moins invasifs, et vous pouvez voir la cascade de la maladie avant même les symptômes", a-t-il dit.
Hrusovsky a cependant reconnu que les technologies émergentes d'une seule molécule pouvaient produire des concurrents à l'entreprise.Il a noté que Quanterix a continué d'améliorer sa sensibilité pour conserver son avantage dans ce département.En 2020, la société et ses collaborateurs ont publié une étude dans Lab sur une puce démontrant une nouvelle version de la technologie SIMOA avec une amélioration de la sensibilité de 100 à 400 fois.Hrusovsky a déclaré que ce test de 100 fois plus sensible serait disponible dans le cadre des offres de services de l'entreprise d'ici la fin de l'année.
L'entreprise estime également qu'elle peut conserver un avantage concurrentiel concernant le coût, le débit et la convivialité, a-t-il dit.Son instrument HD-X phare est entièrement automatisé et peut traiter une plaque d'échantillons à 96 puits dans environ 2.5 heures.
De plus, Hrusovsky a déclaré que la position IP de Quanterix, en particulier autour de certaines des paires d'anticorps qu'il utilise dans ses tests, lui fournit une mesure de protection.
"Je pense que l'ingénierie des anticorps peut entraîner des progrès de sensibilité et des progrès de la discrimination clinique", a-t-il déclaré.Il a cependant noté que ce genre d'ingénierie peut être un processus incertain et long.
"Nous pensons que SimoA nous donne la possibilité d'atteindre certains niveaux de sensibilité et de spécificité de la maladie sans beaucoup de cette ingénierie d'anticorps, mais cela ne signifie pas que l'ingénierie des anticorps ne peut pas améliorer davantage ce que Simoa peut faire", a-t-il déclaré."Donc, nous n'excluons pas d'obtenir de grandes paires d'anticorps et de nous assurer que nous utilisons les meilleures paires d'anticorps, en particulier pour les tests que nous voulons avancer dans la clinique."
L'exemple le plus clair de ceci est l'achat de Quantérix en 2019 de la société suédoise réactifs Umanagnostics, principalement pour acquérir les anticorps de la NFL de la société.Un marqueur de la neurodégénérescence étudiée dans un certain nombre de conditions, notamment la sclérose en plaques et l'Alzheimer, la NFL est l'un des tests les plus vendus de Quanterix.À un moment donné en 2019, il représentait environ 20% des revenus de l'entreprise.Ce pourcentage de pourcentage a depuis baissé à mesure que les activités globales de Quanterix ont augmenté, mais son volume total de ventes de la NFL a continué d'augmenter.
"Les [ces nouvelles entreprises] peuvent-elles devenir concurrents à un moment donné? Cela dépend de savoir s'ils tentent vraiment d'aller dans l'endroit où nous essayons d'aller, qui est le paysage diagnostique", a déclaré Hrusovsky."Peuvent-ils être compétitifs avec Roche, Abbott et Siemens? C'est difficile à savoir, mais il y a une chance, je dirais.Mais il y a beaucoup de facteurs qui vont au-delà de la sensibilité."
