IAVI y moderna lanzamiento de lanzamiento de antígenos de vacuna contra el VIH entregados a través de la tecnología de ARNm
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- Category: Vaccines
- Published on Friday, 28 January 2022 12:31
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El ensayo de fase 1 tiene comunicarseo objetivo construir sobre la respuesta observada en el ensayo de prueba de concepto
Cambridge, MA y Nueva York, NY, EE. UU. I 27 de enero de 2022 I IAVI, la organizaranización de investigación científica sin fines de lucro y la comunicarsepañía de biotecnología Moderna anunciaron hoy que se han administrado las primeras dosis en un ensayo clínico de antígenos experimentales de vacunas contra el VIH en la Universidad Georganizare Washington (GWU) Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud en Washington, D.C.
El ensayo de fase 1, IAVI G002, está diseñada para probar la hipótesis de que la administración secuencial de los inmunógenos del VIH de cebado y impulso administrados por ARN mensajero (ARNm) puede inducir clases específicas de respuestas de células B y guiar su maduración temprana hacia anticuerpo ampliamente neutralizante (BNAB (BNAB) desarrollo.La inducción de BNABS se considera ampliamente comunicarseo un objetivo de la vacunación contra el VIH, y este es el primer paso en ese proceso.Los inmunógenos que se probaron en IAVI G002 fueron desarrollados por equipos científicos de IAVI y Scripps Research y se entregarán a través de la tecnología ARNm de Moderna
"Estamos tremendamente emocionados de avanzar en esta nueva dirección en el diseño de la vacuna contra el VIH con la plataforma de ARNm de Moderna.La búsqueda de una vacuna contra el VIH ha sido larga y desafiante, y tener nuevas herramientas en términos de inmunógenos y plataformas podría ser la clave para hacer un progreso rápido hacia una vacuna contra el VIH efectiva y necesaria con urgencia ", dice Mark Feinberg, M.D., Ph.D., Presidente y CEO de IAVI. "We are grateful to all of our partners and especially to the Bill & Melinda Gates Foundation for funding this trial."
"We are very pleased to be partnering with IAVI and the Bill & Melinda Gates Foundation to apply our mRNA technology in the setting of HIV.En Moderna, creemos que el ARNm ofrece una oportunidad única para abordar las necesidades críticas de salud pública no satisfecha en todo el mundo ", dijo Stephen Hoge, M.D., Presidente de Moderna."Creemos que avanzar en este programa de vacunas contra el VIH en asociación con IAVI y Scripps Research es un paso importante en nuestra misión de cumplir con el potencial de ARNm para mejorar la salud humana.."
Los antígenos de la vacuna contra el VIH que se evalúan comunicarseo ARNm en este estudio fueron desarrollados originalmente comunicarseo proteínas por William Schief, pH.D., profesor de Scripps Research y Director Ejecutivo de Diseño de Vacunas en el Centro de Antibueros Neutralizantes (NAC) de IAVI y colegas.En 2021, Dr..Schief anunció los resultados del ensayo clínico IAVI G001, que demuestra que una versión basada en proteínas adyuvante del inmunógeno de cebado (EOD-GT8 60mer) indujo la respuesta de células B deseada en el 97% de los receptores.IAVI G002 no solo prueba el cebado de la respuesta inmune deseada mediante la entrega de ARNm de EOD-GT8 60mer, sino que también evalúa la capacidad de un inmunógeno de impulso para inducir una mayor maduración de las células B.Dada la velocidad con la que se pueden producir vacunas de ARNm, esta plataforma ofrece un enfoque más ágil y receptivo para el diseño y las pruebas de las vacunas, potencialmente afeitándose los años de los plazos típicos de desarrollo de vacunas.
El laboratorio de Schief ha sido pionero del enfoque de diseño de vacunas conocido comunicarseo orientación de línea germinal.Las células B ingenuas muestran anticuerpos codificados por genes no mutados o de "línea germinal".Una serie de vacunas, que comunicarseenzarían con los inmunógenos de improviso principales probados aquí, puede dirigirse a células B ingenuas específicas e inducirlas a madurar en las productores de BNAB.En el laboratorio, se ha demostrado que los BNAB neutralizan una amplia gama de variantes de VIH, y se demostró que un BNAB, VRC01, es capaz de proteger a los humanos contra la infección por cepas de VIH susceptibles de neutralización..VRC01 es miembro de la clase de BNABS dirigidos a IAVI G001.
"Hemos visto una prueba prometedora de concepto para la orientación de la línea germinal en IAVI G001, y este juicio nos permite adoptar ese enfoque en la siguiente etapa.Además, hemos podido acelerar la producción de material de ensayos clínicos a un ritmo notablemente rápido debido a la tecnología de Moderna ", dijo Schief.
Años de trabajo en una asociación NAC de larga data entre IAVI y Scripps Research han permitido el desarrollo de estos antígenos de las vacunas.Las organizaranizaciones continuarán colaborando a medida que extiendan y evalúen la secuencia de inmunógenos prometedores para obtener BNABS.
IAVI G002 está patrocinado por IAVI y tiene lugar en cuatro sitios: GWU School of Medicine and Health Sciences (investigador principal David Diemert, M.D.), Hope Clinic of Emory Vaccine Center en Atlanta (Investigadora principal Srilatha Edupuganti, M.D.), Fred Hutchinson Cancer Research Center (Fred Hutch) en Seattle (investigadora principal Julie McElrath, M.D., Ph.D.), y el Centro de Ciencias de la Universidad de Texas en San Antonio (investigadora principal Barbara Taylor, M.D., M.S.).Los sitios inscribirán a 56 voluntarios adultos sanos y voluntarios..Cuarenta y ocho participantes recibirán una o dos dosis de la vacuna ARNm de 60mer EOD-GT8 60mer (ARNm-1644), con 32 de ellos recibiendo la vacuna BOOST Core-G28V2 60Mer ARNm (ARNm-1644v2-n-n-no.Ocho voluntarios adicionales recibirán el inmunógeno Boost solo.Los participantes serán monitoreados por seguridad durante seis meses después de la última vacunación.Las respuestas inmunes de los participantes a los candidatos a la vacuna se examinarán en detalle molecular para evaluar si se lograron las respuestas específicas.
Diemert dijo: "En la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de GWU nos comunicarseplace ser parte de este esfuerzo que tiene comunicarseo objetivo inducir el siguiente paso de maduración de células B hacia el objetivo de generar anticuerpos que pueden neutralizar una amplia gama de variantes del VIH.Se necesitarán más inmunógenos para guiar el sistema inmune en esta ruta, pero esta comunicarsebinación de improviso podría ser el primer elemento clave de un eventual régimen de inmunización por VIH."
La colaboración para el descubrimiento de vacunas contra el SIDA (CAVD) Vacunación celular integral Monitoreo inmune del consorcio/Centro de Investigación de Vacunas Dale y Betty Buters en el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID)/Institutos Nacionales de Salud (NIH), la vacuna contra el anticuerpo integral CAVD, la vacuna contra el anticuerpo integralEl consorcio de monitoreo inmune, el Instituto de Vacunas Humanas de la Universidad de Duke, Fred Hutch y el Instituto Karolinska realizarán ensayos analíticos clave en apoyo del ensayo, para evaluar si se obtiene la respuesta inmune específica.El Centro Estadístico de Inmunología de la Vacuna Cavd desempeñó un papel importante que contribuye al diseño del estudio, el desarrollo de métodos analíticos y la evaluación de datos. In January 2016, Moderna entered a global health project framework agreement with the Bill & Melinda Gates Foundation to advance mRNA-based development projects for various infectious diseases.
IAVI and Scripps Research developed the eOD-GT8 60mer and Core-g28v2 60mer mRNA candidates with support from the Bill & Melinda Gates Foundation, the Center for HIV/AIDS Vaccine Immunology and Immunogen Discovery (CHAVI-ID) at NIAID at the NIH, and Moderna.
Research at the IAVI NAC that contributed to the development of the vaccine candidates was also made possible by the government of the Netherlands through the Ministry of Foreign Trade & Development Cooperation and through the generous support of the American people through the U.S.Plan de emergencia del presidente para el alivio del SIDA (PEPFAR) a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID).Los contenidos son responsabilidad de IAVI y Moderna y no reflejan necesariamente las opiniones de USAID o del Gobierno de los Estados Unidos..
Sobre iavi
IAVI es una organizaranización de investigación científica sin fines de lucro dedicada a abordar desafíos de salud globales urgentes e insatisfechas que incluyen VIH, tuberculosis y enfermedades infecciosas emergentes.Su misión es traducir los descubrimientos científicos en soluciones de salud pública asequibles y accesibles a nivel mundial.Leer más en IAVI.organizar.
Sobre moderna
En 10 años desde su inicio, Moderna se ha transformado de una comunicarsepañía en escena de investigación que avanza los programas en el campo del ARN mensajero (ARNm), a una empresa con una cartera clínica diversa de vacunas y terapias en siete modalidades, una amplia cartera de propiedades intelectuales enáreas que incluyen ARNm y formulación de nanopartículas lipídicas, y una planta de fabricación integrada que permite la producción clínica y comunicarseercial a escala y a velocidad sin precedentes..Moderna mantiene las alianzas con una amplia gama de colaboradores nacionales y comunicarseerciales en el extranjero, lo que ha permitido la búsqueda de la ciencia innovadora y la rápida escala de la fabricación.Más recientemente, las capacidades de Moderna se han unido para permitir el uso autorizado de una de las vacunas más tempranas y efectivas contra la pandemia Covid-19.
La plataforma MRNA de Moderna se basa en avances continuos en ciencia básica y aplicada de ARNm, tecnología de entrega y fabricación, y ha permitido el desarrollo de terapéuticas y vacunas para enfermedades infecciosas, inmuno-oncología, enfermedades raras, enfermedades cardiovasculares y enfermedades autoinmunes.Moderna ha sido nombrado un empleador biofarmacéutico principal por la ciencia durante los últimos siete años.Para aprender mas, visita www.modernatx.comunicarse.
Fuente: Moderna
