NUEVA YORK: viene de un sólido 2021 para el cual la compañía está proyectando un crecimiento de los ingresos año tras año de aproximadamente el 27 por ciento, la firma de inmunoensayo de alta sensibilidad Quanterix ve oportunidades crecientes para su tecnología Simoa, incluso en el desarrollo de medicamentos y trabajos de ensayos clínicos para Alzheimer'sy covid-19.
Sin embargo, una pregunta inminente para la empresa con sede en Billerica, Massachusetts, es cómo las tecnologías proteómicas de una sola molécula emergente podrían afectar su negocio en los próximos años..Los últimos años han visto a varios nuevos participantes en este espacio, y aunque muchas de estas tecnologías podrían beneficiar a Quanterix al aumentar la tubería de nuevos marcadores de proteínas para su uso en su plataforma, su alta sensibilidad también podría convertirlos en competidores.
Durante la última década, Quanterix ha forjado un nicho como proveedor de inmunoensayos de ultra alta sensibilidad para investigaciones y ensayos clínicos en áreas que incluyen neurología, oncología y enfermedades infecciosas.La alta sensibilidad de sus plataformas los ha hecho particularmente útiles para medir los marcadores de proteínas basados en la sangre vinculados a afecciones neurológicas como la esclerosis múltiple o la enfermedad de Alzheimer.Con respecto a este último, la aprobación de la aduhelm de drogas Anti-Alzheimer de Biogen el año pasado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos podría impulsar un mayor uso de la plataforma de Quanterix para ayudar a evaluar si los pacientes son buenos candidatos para el medicamento y después de la respuesta al tratamiento,particularmente en el contexto de los ensayos clínicos.
Nuevas plataformas de proteómica de compañías como Nautilus Biotechnology, Quantum-Si, Eriyson, Encodia y Alamar Biosciences, así como varios sistemas basados en nanoporos desarrollados por grupos de investigación de todo el mundo, también prometen ofrecer sensibilidad extremadamente alta..Nautilus, con sede en Seattle, ha publicado datos que indican que su sistema puede medir las proteínas a las concentraciones atomolares, un nivel de sensibilidad similar al de la tecnología Simoa de Quanterix.
Fremont, Alamar Biosciences, con sede en California, es una firma que cree que puede jugar en el nicho de proteínas dirigido de alta sensibilidad actualmente ocupado por Quanterix.Alamar cerró una ronda de financiación de la Serie B de $ 80 millones en septiembre de 2021 y firmó una asociación estratégica con el proveedor de anticuerpos ABCAM a principios de enero.Su ensayo inmunitario de sándwich ligado a ácido nucleico, o Nulisa, la plataforma permite la lectura a través de la secuenciación de próxima generación.
Hasta ahora, Alamar ha proporcionado poco detalles sobre cómo su sistema logra los niveles muy altos de sensibilidad que afirma, pero Yuling Luo, el fundador y CEO de la firma, dijo que además de ofrecer mediciones altamente multiplexas, su tecnología es "capaz de hacer lo que Quanterixlo hace con igual o mejor sensibilidad."
Queda por ver si esa visión se confirma o no por el desempeño de la plataforma Nulisa, pero los comentarios de Luo indican que la compañía está mirando el mercado de análisis de proteínas ultra alta sensibilidad y dirigido que es el núcleo del negocio de Quanterix..
Parag Mallick, fundador y jefe científico de Nautilus, por otro lado, dijo que su compañía no se ve compitiendo en el mismo espacio que Quanterix.
"Los inmunoensayos clínicos no son un área en la que estamos planeando entrar", dijo."En cambio, vemos que nuestra plataforma a gran escala en realidad abrirá más oportunidades para Quanterix y generará más interés para ellos, también."
Mallick dijo que Nautilus ve como la ventaja particular de su sistema la capacidad de caracterizar muy a fondo las diversas proteoformas de una proteína.Hasta la fecha, este ha sido el foco de su colaboración de investigación con las empresas farmacéuticas Genentech y Amgen.
"Comprender la heterogeneidad molecular de las proteoformas que vemos como una capacidad única de la plataforma, por lo que sentimos que deberíamos aprovechar eso", dijo ", dijo.
Quantum-Si, que junto con Nautilus es quizás el más alejado comercialmente de esta nueva cosecha de firmas de análisis de proteínas, también dijo que si bien planea realizar ensayos de proteínas dirigidos de alta sensibilidad, no se ve a sí mismo como competir directamente con Quanterix.
"No creo que nuestros fenotipos de clientes sean exactamente los mismos", dijo el CEO de Quantum-Si, John Stark, señalando que, particularmente en sus primeras etapas, Quantum-Si se centrará más en la investigación básica y de descubrimiento mientras que Quanterix ha estado apuntando ala investigación clínica y, cada vez más, los mercados clínicos.
Al igual que Mallick, Stark dijo que creía que la tecnología de Quantum-Si podría complementar la de Quanterix aumentando el flujo de marcadores de proteínas a plataformas aguas abajo y más centradas clínicamente enfocadas.
Kevin Hrusovsky, presidente, presidente y CEO de Quanterix, también pintó dicho escenario, lo que sugiere que estas nuevas tecnologías podrían impulsar descubrimientos proteómicos que Quanterix podría ayudar a traducir a la clínica.
"Estamos muy entusiasmados con la posibilidad de que vayan a producir nuevas proteínas que muestren valor", dijo."Porque donde nos sentamos en la cadena de valor no está en esa gran [tecnología] multiplex que intenta descubrir esas proteínas.Nos sentamos en el siguiente paso, donde si encuentra una o dos o tres proteínas de interés, entonces desea tener la capacidad de interrogarlas."
"Lo que hemos hecho es crear un instrumento de alto rendimiento, escalable y de bajo costo que tiene una sensibilidad exquisita, por lo que puede ver esas proteínas en muestras menos invasivas, y puede ver la cascada de la enfermedad incluso antes de los síntomas", dijo..
Sin embargo, Hrusovsky reconoció que las tecnologías emergentes de una sola molécula podrían producir competidores para la empresa.Señaló que Quanterix ha seguido mejorando su sensibilidad para mantener su ventaja en este departamento..En 2020, la compañía y sus colaboradores publicaron un estudio en laboratorio en un chip que demuestra una nueva versión de la tecnología Simoa con una mejora de sensibilidad de 100 veces a 400 veces.Hrusovsky dijo que este ensayo 100 veces más sensible estaría disponible como parte de las ofertas de servicios de la compañía para fin de año.
La compañía también cree que puede conservar una ventaja competitiva en torno al costo, el rendimiento y la usabilidad, dijo.Su instrumento HD-X insignia está completamente automatizado y puede procesar una placa de muestras de 96 pocillos en alrededor de 2.5 horas.
Además, Hrusovsky dijo que la posición IP de Quanterix, particularmente alrededor de algunos de los pares de anticuerpos que utiliza en sus ensayos, le proporciona una medida de protección.
"Creo que la ingeniería de anticuerpos puede conducir a avances de sensibilidad y avances de discriminación clínica", dijo.Sin embargo, señaló que este tipo de ingeniería puede ser un proceso incierto y lento..
"Creemos que Simoa nos da la capacidad de llegar a ciertos niveles de sensibilidad y especificidad de la enfermedad sin mucha ingeniería de anticuerpos, pero eso no significa que la ingeniería de anticuerpos no pueda mejorar aún más lo que Simoa puede hacer", dijo.."Por lo tanto, no descartamos obtener excelentes pares de anticuerpos y asegurándonos de estar utilizando los mejores pares de anticuerpos, particularmente para ensayos que queremos avanzar en la clínica."
El ejemplo más claro de esto es la compra de Quanterix en 2019 de la firma de reactivos suecos Umandiagntics, principalmente para adquirir los anticuerpos de la NFL de la compañía.Un marcador de neurodegeneración que se está estudiando en varias condiciones, incluida la esclerosis múltiple y el Alzheimer, la NFL es uno de los ensayos más vendidos de Quanterix.En un momento en 2019, representaba aproximadamente el 20 por ciento de los ingresos de la compañía.Esa cifra porcentual ha disminuido desde entonces a medida que el negocio general de Quanterix ha crecido, pero su volumen total de ventas de la NFL ha seguido aumentando.
"¿Pueden [estas nuevas empresas] convertirse en competidores en algún momento? Depende de si alguna vez intentan entrar a donde estamos tratando de ir, que es el panorama de diagnóstico", dijo Hrusovsky."¿Pueden ser competitivos con Roche, Abbott y Siemens? Es difícil saberlo, pero hay una posibilidad, diría.Pero hay muchos factores que van más allá de la sensibilidad."
