Después de que la variante Omicron de SARS-CoV-2 se identificó por primera vez en noviembre, los fabricantes de vacunas comenzaron rápidamente a desarrollar disparos contra el virus altamente mutado y transmisible.Esta semana, la empresa farmacéutica Pfizer y Biotechnology Company Moderna anunciaron que habían iniciado ensayos clínicos en los que están dosificando a personas con vacunas basadas en Omicron..Pero si implementar estos jabs es necesario, o incluso práctico, no está claro, según las autoridades de salud pública y los especialistas en enfermedades infecciosas entrevistados por la naturaleza.
Para aquellos que enfrentan la complicada decisión, los debates han comenzado.Algunos piensan que no vale la pena porque los casos de omicrones podrían caer antes de que los fabricantes puedan finalizar las vacunas.Otros señalan que es difícil predecir si la próxima variante SARS-CoV-2 será como Omicron, cuestionando la utilidad de un disparo específico de Omicron."Tenemos mucha confianza en las vacunas [actuales], pero ahora debemos discutir si actualizar la composición", dice Kanta Subbarao, quien preside el grupo asesor técnico sobre la composición de la vacuna Covid-19 para la Organización Mundial de la Salud (OMS) (OMS).
Omicron frustra algunas de las vacunas covid más utilizadas del mundo
El comité de Subbarao se formó en septiembre para asumir un papel central en la recomendación de cuándo actualizar la composición de la vacuna Covid-19 y qué variantes de SARS-CoV-2 deben ser atacadas.Tal sistema ya está bien establecido para la influenza: más de 100 laboratorios y 5 que los centros de colaboración en todo el mundo realizan vigilancia durante todo el año, probando miles de muestras de virus.
El grupo de influenza se reúne dos veces al año para recomendar la composición de la vacuna de la próxima temporada, y los reguladores y autoridades nacionales generalmente siguen la guía de la OMS.
Hasta ahora, no existe tal estructura global para Covid-19.Y hasta Omicron, no era necesario.Los fabricantes de vacunas basaron sus golpes iniciales Covid-19 en la cepa SARS-CoV-2 detectadas por primera vez en Wuhan, China.Pero la biología del virus original difiere notablemente de Omicron, que contiene más de 30 mutaciones en regiones clave de su genoma.Omicron ahora representa más del 98% de los casos de Covid-19 en los Estados Unidos, una de las naciones más afectadas en el último mes, según el equipo de respuesta Covid-19 de la Casa Blanca, y está en camino de convertirse en el dominantevariante en varios otros países.La gran cantidad de casos, y el hecho de que las personas aún terminen en el hospital, consideren una vacuna actualizada.
Decisiones decisiones
Cómo se desempeñan las vacunas actuales contra Omicron es un factor clave en la decisión.Hasta ahora, los datos del mundo real sugieren que una tercera dosis, o refuerzo, de una vacuna basada en Messenger-ARN, como las hechas por Pfizer y Moderna, protege a la mayoría de las personas infectadas con Omicron contra enfermedades graves, al menos a corto plazo.
Omicron está sobrealimentando el debate sobre el refuerzo de la vacuna Covid
La Agencia de Seguridad de la Salud del Reino Unido, el 14 de enero, informó que una tercera dosis reduce el riesgo de hospitalización debido a Omicron en un 92%. The US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) on 21 January similarly said that a third shot prevented visits to the emergency room or urgent care with 82% effectiveness, and hospitalization with 90% effectiveness, for people with Omicron1.
Esos números son alentadores, pero Omicron se está propagando rápida y ampliamente, y muchas personas aún terminarán en el hospital, advierte Emma Thomson, una investigadora de enfermedades infecciosas en la Universidad MRC-University of Glasgow para la Investigación de Virus, Reino Unido, Reino Unido.."No debemos subestimar cuántas personas en nuestras comunidades son vulnerables [a Omicron], ya sea por la edad o por tener una respuesta inmune más débil por otras razones", dice ella.
La protección proporcionada por un refuerzo también disminuye rápidamente, los estudios muestran: los datos del Reino Unido sugieren que la efectividad contra la hospitalización cae del 92% al 83% solo 10 semanas después de una tercera dosis.
Más allá de Omicron: ¿Qué sigue para la evolución viral de Covid?
Los tomadores de decisiones están considerando si una cuarta dosis de una vacuna original será útil, o si aumentar las personas con una vacuna diseñada específicamente contra Omicron tiene sentido.Es esencial para esas discusiones son datos sobre la duración de la protección que proporciona una tercera dosis, dice Matthew Hepburn, asesor principal de la Oficina de Política de Ciencia y Tecnología de la Casa Blanca (OSTP)."En un tiempo casi real, necesitamos resolver cuánto dura la protección, porque la conversación de cuarta dosis está completamente moldeada por eso", dice.Eso significa ver la efectividad de las vacunas contra Omicron durante varios meses más.
Aún así, algunos no están esperando tanto tiempo.A fines de diciembre, Israel comenzó a hacer una cuarta dosis de la vacuna original de Pfizer a disposición de su población más vulnerable.Y Pfizer y Moderna están avanzando con vacunas específicas de Omicron, ahora en ensayos clínicos."No sé si se utilizará o cómo se utilizará", dijo el presidente ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, sobre el Omicron Jab a CNBC el 10 de enero."Pero estará listo."La compañía continúa desarrollando la vacuna" como precaución, pero no creemos que sea necesario ", dijo un portavoz de Pfizer a Nature.La compañía espera resultados iniciales de los ensayos en la primera mitad de 2022.Moderna no ha proporcionado un horario.
Variantes de persecución
Si Pfizer cumple con su ambicioso objetivo, solo meses desde la identificación de la cepa hasta los resultados del juicio clínico, aún podría ser demasiado tarde para ser útil, dice Paul Bieniasz, virólogo de la Universidad Rockefeller en la ciudad de Nueva York..El dominio de Omicron como variante podría estar disminuyendo para entonces, dice Subbarao.
Tal vacuna podría funcionar en contra de la variante que domina después de Omicron, especialmente si el virus continúa en esa trayectoria genética.Pero nadie sabe cómo evolucionará el virus, dice Bieniasz."Todos deberíamos ser bastante reticentes sobre predecir lo que serán los meses de vacuna mejor emparejados a partir de ahora", dice.Hace solo unos meses, muchos investigadores predijeron, lógicamente pero incorrectamente, que la próxima variante dominante que sigue a Delta sería un virus como Delta.Omicron, sin embargo, es completamente diferente.
Las células inmunes "asesinas" aún reconocen la variante Omicron
Las decisiones semestrales de la composición de la vacuna contra la gripe son posibles porque el virus de la influenza ha existido lo suficiente como para establecerse en un patrón manejable: las nuevas cepas generalmente se derivan de las anteriores.Pero eso no ha sido cierto para Sars-Cov-2.Persiguiendo cada variante con una vacuna no es sostenible, por lo que se necesita un enfoque alternativo, dicen los principales expertos de pandemia.
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos (NIAID) y la Coalición Global para Innovaciones de Preparación de Epidemia (CEPI), así como otros institutos, han estado financiando investigaciones para desarrollar una vacuna pan-coronavirus que protege ampliamente contra muchas cepas de SARS-Cov-2 y otros tipos de coronavirus.El año pasado, CEPI anunció que asignaría hasta US $ 200 millones en fondos para el desarrollo de tales vacunas, y NIAID ha otorgado $ 42.7 millones para tal trabajo.
Mientras tanto, las autoridades de salud pública están ordenando cómo elegir colaborativamente una vacuna actualizada, si es necesario.Tales decisiones son pesadas, considerando que hay poblaciones de personas en el mundo que todavía esperan acceso a sus dos primeras dosis.."Hay mucho temor de que si hacemos una recomendación para actualizar una vacuna, que las personas podrían sentir que las vacunas existentes ya no son útiles", lo cual no es cierto, dice Subbarao.Eso podría retrasar aún más la inoculación para las poblaciones subestimadas."Va a ser un mensaje difícil de enhebrar."