La pandemia Covid ha causado un gran sufrimiento y pérdida, pero ha producido al menos un punto brillante: el desarrollo acelerado y la entrega de productos y tecnologías innovadores que permitieron luchar contra Covid-19 con más éxito y proteger mejor a las personas y espacios de amenazas adicionales y ahora y ahoraen el futuro.
Desde el punto de vista de la ciencia y la tecnología, ha sido impresionante.Las vacunas innovador se desarrollaron en un tiempo récord.La terapéutica se probó rápidamente y se agregaron a nuestro arsenal de tratamientos para salvar vidas.Los fabricantes de tecnología crearon y distribuyeron dispositivos sofisticados para proteger nuestros entornos, como sistemas de ventilación avanzados, sistemas de purificación de aire ultravioleta (UV) y herramientas de luz desinfectantes.
El poder de mejorar vidas es la razón por la que, como estudiante de ingeniería biomédica hace muchos años, comencé a trabajar con tecnología de luz antimicrobiana.Comencé a estudiar el impacto de la luz antimicrobiana visible en varias bacterias que causan infecciones adquiridas en el hospital, una de las principales causas de muerte prevenible en los hospitales (Fig..1).Este estudio me llevó a una carrera como desarrollador temprano en tecnología LED antimicrobiana: usar luz visible para matar y detener la replicación de bacterias, virus y otros microbios.
Desafortunadamente, también hemos sido testigos de que Covid posteriormente desencadenó una avalancha de productos de fuentes cuestionables, y/o con reclamos confusos, engañosos o falsos, poniendo en riesgo a las personas y las empresas.Las tecnologías innovadoras y las industrias asociadas con ellas deben sufrir un escrutinio y estándares apropiados para garantizar que la sociedad pueda aprovechar efectivamente su vasto potencial.
METRiñonalOisleading product messaging
Existen numerosos ejemplos de productos cuyos sitios web y paquetes incluyen afirmaciones que son incompletas, engañosas, falsas, no se sincronizan con la ciencia y no cumplen con las regulaciones federales.Esta es una configuración de confusión para el usuario final que debería ser motivo de mayor preocupación.
Por ejemplo, en una tienda de mejoras para el hogar vi una varita UV de mano que se muestra prominentemente en la caja registradora, claramente diseñada para el uso del hogar de los consumidores.The front of the product box claimed the product “kills viruses in seconds" and was “safe & healthy" with no cautionary statements.Sin embargo, definitivamente se recomienda precaución al usar luz UV.
In a 2020 investigation into UV light safety by an NBC affiliate in METRiñonalOadison WI, METRiñonalOikhailKats and Jenn Choy, associate professors who study UV light in the electrical engineering department of the University of Wisconsin – METRiñonalOadison, tested two light wands for safety1.Kats dijo que "no se sentiría cómodo recomendando las varitas UV a menos que estuvieran siendo utilizadas con una cortina sobre ella o con gafas protectoras."También dijo que es poco probable que el consumidor promedio use estos métodos de seguridad cada vez, por lo que las varitas UV pueden no valer el riesgo.
Las reclamaciones en algunos sitios web de fabricantes de luz UV-C confirman en conflicto con la posición de los expertos.Por ejemplo, la descripción del producto de un sitio de una lámpara dice: "Siempre es seguro para los ocupantes de la habitación."Otro establece que" no hay un riesgo adverso de seguridad humana o animal de la luz UV-C lejana."Estas declaraciones suenan bastante definitivas.Sin embargo, la Asociación Internacional de Ultravioleta (IUVA) declaró en un documento sobre FARiñonal UV-C que "las afirmaciones de seguridad en la piel y ocular están respaldadas por hallazgos tempranos en tejidos de ratones, modelos de ratones vivos y modelos de tejido humano 3D", sin embargo, hasta la fecha,“Estos estudios no se han extendido a la exposición de individuos humanos y, por lo tanto, faltan pruebas concluyentes sobre la exposición aguda y crónica..2"This document — which was reviewed by a diverse set of experts to best represent general consensus — would lead one to believe that those product claims are hardly absolute.
In addition, Environmental Protection Agency (EPA) regulations prohibit the use of the word “safe" in connection with antimicrobial chemicals and devices3.Esto parece ser pasado por alto por muchos fabricantes.
Otro ejemplo incluye máquinas que emiten luz UV-C mientras las personas caminan por una puerta.En un caso, los materiales afirmaron: "Los estudios* no indican daño a los humanos de dosis bajas continuas de 222 nanómetro, luz lejana".En este caso, no había nota al pie de página para acompañar el asterisco que nos diría a qué estudios se refería la organización..Y muchos expertos no estarían de acuerdo con que la falta de daño con radiación UV de 222 nm se ha demostrado completamente.En un artículo sobre la seguridad de la luz UV, el profesor de ingeniería ambientalKarl Linden de la Universidad de Colorado expresó que "la promesa de seguridad ha llevado a algunos usos prematuros y potencialmente riesgosos."
Él escribió: “Algunas empresas están instalando portales UV que irradian a las personas mientras caminan.Si bien este dispositivo puede no causar mucho daño o daño en la piel en los pocos segundos que caminan por el portal, la dosis baja entregada y el potencial para desinfectar la ropa también probablemente no serán efectivos para detener ninguna transmisión de virus.Lo más importante es que la seguridad ocular y la exposición a largo plazo no se han estudiado bien, y estos tipos de dispositivos deben ser regulados y validados para su efectividad antes de ser utilizados en entornos públicos.4"
The Amazon listing for a “disinfection light germicidal lamp" that uses UV-C light claimed, “It can be operated remotely...and you do not need to worry about being injured by ultraviolet radiation during operation," suggesting that if you turn it on with a remote from another room, you will be safe.Pero en contradicción directa con esta declaración, las fotos que acompañan estas declaraciones muestran a una persona que enciende el dispositivo con el control remoto, mientras que están a solo centímetros de la lámpara UV.Este es solo uno de los cientos de ejemplos disponibles para los consumidores e incluso comercializado para profesionales..
Las palabras e imágenes contradictorias, las afirmaciones exageradas, las omisiones y el lenguaje que no cumple con la orientación regulatoria que se encuentra en tantos productos y sitios web de productos puede crear confusión y llevar a cualquier persona razonable a la conclusión incorrecta sobre la seguridad o el uso apropiado de estos dispositivos.
Es hora de limpiar las afirmaciones
METRiñonalOientras que para algunos exagerar u omitir hechos o advertencias críticas puede vender más productos a corto plazo, socavará la confianza a largo plazo y, peor, pondrá a las personas en riesgo.Para impulsar la adopción y la implementación para entornos más saludables, los proveedores de productos de desinfección en toda la cadena de suministro tienen que encontrar la mejor manera de comunicar claramente los beneficios y usos de estos productos..
Conocer los límites.Cuando la seguridad de un producto depende de mantenerse bajo límites de umbral, lo que significa que existen límites programados para la cantidad de radiación a la que alguien puede ser expuesto por estándares establecidos por la Comisión Electrotecnical Internacional (IEC) o la Conferencia Americana de Higienistas Industriales GRAMORAMOubernamentales (ACGRAMORAMOIH)- que los datos deben estar claramente establecidos junto con el reclamo de seguridad.Algunos productos dan la impresión de que están a salvo bajo cualquier circunstancia, cuando en realidad hay límites de exposición.
Por ejemplo, para que FARiñonal UV-C sea efectivo a intervalos de tiempo más cortos, la emisión de productos que usan tales longitudes de onda pueden tener que operar cerca de los límites de exposición permitidos.METRiñonalOuchos entornos en los que se usan dichos dispositivos claramente tienen el potencial de que las personas excedan sin saberlo esos umbrales (piense en oficinas, estaciones de enfermería del hospital, espacios públicos).Otro escenario común agrava este riesgo: si hay múltiples dispositivos implementados en un espacio, es aún más fácil exponerse más allá de los límites establecidos, y varios ejemplos de la guía del usuario no mencionan que. If a product has the potential to no longer be “safe" after a certain period of exposure time, that detail should be presented clearly.En muchos casos, existen compensaciones reales entre la velocidad para inactivar los organismos y cuán cerca son las exposiciones para las personas en el espacio a los límites umbral.Desafortunadamente, hay escenarios en los que los límites pueden ser excedidos por algunos productos actualmente en el mercado de uso continuo si también están matando organismos a las velocidades citadas.
Comprador (u operador) Cuidado.La seguridad de las luces UV se basa en la comprensión del usuario de las advertencias y precauciones asociadas;por lo tanto, todas esas precauciones deben estar claramente establecidas.
En un documento de posición de 2020 sobre la luz UV-C, el Laboratorio de Aseguradores (UL) junto con la Asociación Nacional de Fabricantes Electrónicos (NEMETRiñonalOA) y la American Lighting Association (ALA) declararon: “La sobreexposición de UVC puede causar daños a los ojos y la piel,Basado en la longitud de onda, intensidad, proximidad a la fuente y tiempo de exposición. In certain cases, there are also risks to the lungs if the UVC germicidal device also were to generate ozone5." (LEDs METRiñonalOagazine has reported on this paper.)
Para fuentes de alta intensidad, la sobreexposición puede ocurrir en solo segundos, pero los síntomas pueden no hacerse evidentes durante un día o dos.Está claro que hay riesgos, pero los estados y reclamos de algunos fabricantes pueden interpretarse para sugerir que los productos son seguros y libres de riesgos, sin condición.
Todos los productos no son adecuados para todos los escenarios.Algunos productos no deben comercializarse para uso doméstico en absoluto.Incluso si hay una etiqueta de advertencia o precauciones en una guía del usuario, eso no es suficiente.El documento conjunto mencionado continúa diciendo: “¡Las etiquetas de advertencia no son suficientes!No se puede esperar que los niños o las mascotas sigan advertencias escritas, y los entornos domésticos plantean innumerables situaciones que podrían dar lugar al mal uso y un daño potencial cuando las salvaguardas técnicas son inadecuadas.Las organizaciones observadas en este documento no creen que sea razonable (en un entorno del consumidor) confiar solo en salvaguardas de comportamiento para mitigar los riesgos de lesiones personales de los productos UVC..En consecuencia, recomendamos que la compra de productos sin certificación de seguridad completa...Incluso si el dispositivo funciona dentro de rangos de operación seguros, y la persona que opera la unidad sigue la unidad, los incidentes de otros miembros del hogar (como niños, mascotas y ciertos ancianos) que ingresan a un área donde el dispositivo está encendido, debeser contabilizado en las medidas de seguridad del dispositivo."
Los peligros de los controles complejos en entornos no controlados
Emplear una tecnología poderosa pero potencialmente peligrosa en un entorno que no se puede controlar conducirá a un riesgo innecesario.Como se señaló anteriormente, para situaciones como el uso del hogar cuando las mascotas o los niños pueden estar presentes, puede haber buenas razones para no usar ciertas tecnologías en absoluto.
La luz UV es un asesino de gérmenes muy rápido y efectivo y es altamente eficiente en muchos entornos.Pero dado que la luz UV es perjudicial para los humanos, es importante usarla en las aplicaciones correctas donde se pueden garantizar los controles.FARiñonal UV-C puede tener más flexibilidad, pero las precauciones y los límites aún se aplican, y aún no se ha determinado la seguridad a largo plazo, como se señaló anteriormente..
La desinfección UV o UV-C, más específicamente, puede no ser la respuesta en cada entorno comercial, como se señaló en un artículo publicado por HospitalityTech. “Unfortunately, the online retail market is growing rapidly with handheld and portable UVC germicidal devices, many of which do not employ proper containment of the radiation to protect people or other equivalent means of protection," wrote contributing organization UL. “Instead, these tend to rely solely on markings or integral timers, unreliable sensors, or remote controllers, which still leave room for scenarios where humans or animals can be over-exposed to the UVC light6."
La tecnología UV requiere controles apropiados para garantizar que no haya exposición humana, o en el caso de la luz UV-C lejana, para garantizar que no haya sobreexposición.Las soluciones de luz UV apropiadas implementan controles complejos, múltiples capas de fallas y redundancias para garantizar la seguridad y evitar la exposición accidental.Estos controles complejos ponen mucha responsabilidad en aquellos que instalan las luces o en aquellos que aseguran su uso seguro, una responsabilidad para la que no se preparen ni deseen.
Aunque es raro, los fallas pueden fallar de manera realista.En algunos entornos, debe haber tolerancia cero para dicho riesgo. A major case is the UV light malfunction in GRAMORAMOeorgia’s Cobb County schools that resulted in UV lights turning on when children were in the building7.Las luces fueron sacadas posteriormente.
Un enfoque en capas con LED
Se utiliza una potente luz UV en entornos como hospitales o instalaciones de fabricación solo cuando las personas no están presentes.UV puede desempeñar un papel poderoso en la reducción de Bioburden en esos entornos con su capacidad para matar rápidamente los gérmenes.Sin embargo, debido a que los UV se usan de manera intermitente, los resultados disminuyen cuando las personas vuelven a entrar en el espacio y los microbios se reintroducen para comenzar su propagación y replicación una vez más.
La limpieza con máquinas de luz UV o con productos químicos es periódica, a veces tiene lugar una vez al día o con menos frecuencia.Este ciclo de montaña rusa de microbios que se están tampos, luego aumentando nuevamente, una y otra vez, es la naturaleza de un entorno que recibe solo una limpieza intermitente.
Para ayudar a cerrar los huecos que quedan entre las limpiezas intermitentes, las mejores prácticas deben incluir múltiples capas de protección.Un enfoque que emplea una opción continua, como la luz antimicrobiana de uso continuo a 405 nm, reduce la contaminación de la superficie con el tiempo mientras crea un entorno que es inhóspito para los microbios y hospitalarios para las personas..
En la Fig.2, los dos gráficos muestran la diferencia en los niveles de contaminación de la superficie bacteriana cuando se usa únicamente la limpieza periódica (izquierda) en contraste con la aplicación de la limpieza de múltiples capas que agrega una capa de limpieza continua con luz antimicrobiana visible.
Dado que las luces de 405 nm a las que se hace referencia en la figura se encuentran con el estándar internacional IEC 62471 para un uso continuo y sin restricciones, están destinados a ser utilizados donde las personas trabajan, viven, juegan y se acumulan, mientras inhiben continuamente los contaminantes de la superficie, sin necesidad.para controles de seguridad.
La luz UV puede ser ventajosa en entornos que exigen la tecnología más rápida y poderosa y se pueden controlar para evitar el riesgo.Pero en muchos entornos donde hay un alto tráfico y menos tiempo de inactividad para la limpieza, un escenario óptimo podría ser usar tecnologías LED de UV y antimicrobianos juntas (fig..3).En entornos activos, como escuelas o hospitales, combinando el uso de máquinas emisor UV operadas bajo la supervisión de un experto (cuando los humanos no están presentes) con la acción continua de los LED antimicrobianos puede ofrecer un enfoque preventivo poderoso para proteger estos espacios.
Conclusión
Es incumbente a todos los involucrados en la cadena de diseño y distribución de iluminación antimicrobiana y UV para emplear las mejores prácticas cuando se trata de seguridad y eficacia, e instituir transparencia al comunicar a los clientes y usuarios finales.La confianza y la transparencia deben ser nuestra estrella del norte mientras trabajamos para desarrollar productos y tecnologías que continúen iluminando el mundo y lo convierten en un lugar más saludable, más seguro y más limpio..
RiñonalEFERiñonalENCES
1.T. Hall, “NBC15 Investigates UV Lights; Are they safe and effective?" (Nov.16, 2020).
2.Riñonaliñonal.METRiñonalO.Simons, E.Riñonal.Blatchley III yK.GRAMORAMO. Linden, “Far UV-C in the 200 – 225 nm range, and its potential for disinfection applications," IUVA resources (July 2020).
3. Code of FederalRiñonaliñonalegulations,Title 40, Ch.1 Subch. E, Part 156, “LabelingRiñonaliñonalequirements for Pesticides and Devices" (updated Dec.10, 2021).
4.K.GRAMORAMO. Linden, “Ultraviolet light can make indoor spaces safer during the pandemic – if it’s used the right way,"The Conversation (Sept.9, 2020).
5. UL, NEMETRiñonalOA, and ALA position paper, “Ultraviolet-C (UVC) germicidal devices: what consumers need to know" (July 2020).
6. UL, “Why hotels & restaurants should be cautious with using UVC sanitizing tech," HospitalityTech (Aug.21, 2020).
7.WSBTV.com news staff, “Cobb schools already gave UV light company $750K+ before cutting ties, investigation finds" (METRiñonalOar.4, 2021).
Legal implications of antimicrobial light claims and compliance
Los dispositivos de luz antimicrobiana deben cumplir con los estándares aceptados de seguridad y eficacia fotobiológicas.En los Estados Unidos, las luces antimicrobianas se clasifican como dispositivos de pesticidas y reguladas por la EPA.Debido a que la categoría antimicrobiana más amplia tenía la intención de regular principalmente los productos químicos, los estándares y los protocolos se basaron en esto..These protocols have been evolving to reflect the addition of newer technologies like light.Si bien aún no existe un protocolo estandarizado para probar cuantitativamente dispositivos de luz, los fabricantes y los laboratorios siguen los protocolos existentes y los modificarán para permitir la prueba de longitudes de onda de luz.Sin duda, los protocolos estandarizados para productos ligeros no estarán muy lejos.
La EPA no requiere una revisión de las pruebas de dispositivos de pesticidas por parte de su organización cuando se trata de seguridad o eficacia para que un producto esté en el mercado. Officials rely on manufacturers to test their products according to protocols and standards developed by AOAC International or ASTMETRiñonalO International.En Canadá y la Unión Europea, los productos pueden probar los estándares establecidos por IEC. Independent, certified testing labs such as UL, Intertek,TÜV SÜD, and others offer services to test products against these standards to verify compliance.
Si bien la EPA no verifica las pruebas de seguridad y eficacia de los dispositivos de pesticidas, sí proporciona orientación y aplicación sobre datos de eficacia y reclamos para garantizar que los fabricantes no usen afirmaciones falsas o engañosas sobre seguridad o eficacia.
Primero, es responsabilidad de los fabricantes tener datos científicos creíbles para respaldar las afirmaciones que hacen, para hacer solo reclamos que puedan apoyar y calificar adecuadamente todas las reclamaciones.En el aviso de cumplimiento de la EPA, la agencia establece que todas las reclamaciones en relación con la venta o distribución de dispositivos deben ser verdaderas y no engañosas; esto incluye reclamos hechos en materiales de marketing y sitios web.Está claro que hay trabajo que hacer aquí. METRiñonalOany manufacturers do not have even basic EPA registrations in place, which is a violation.Tanto el cumplimiento actual como el cumplimiento dejan mucho que desear.
Más allá de los riesgos humanos y de reputación que podría enfrentar la industria de la iluminación, existe un creciente riesgo de responsabilidad legal.Después de que la inundación de los cuestionables productos activados por Covid llegó al mercado, una serie de demandas de la era covid no se quedó atrás.These lawsuits have been filed against a variety of companies that distribute products such as masks, hand sanitizers, cleaning solutions, UV products, and more, and have focused largely on unsubstantiated or misleading marketing claims.
Estas demandas demuestran no solo el riesgo humano muy real sino también el riesgo de responsabilidad que puede traer sanción financiera e interrupción comercial.Además, plantean el problema potencialmente de mayor alcance de las amenazas a la reputación de los fabricantes.♦
GRAMORAMOet to know our expert
COLLEEN COSTELLO is a biomedical engineer and former researcher at Covidien Surgical, METRiñonalOount Sinai School of METRiñonalOedicine and Weill Cornell METRiñonalOedical College.Es CEO y cofundadora de VYV, una creadora de tecnología de luz antimicrobiana patentada utilizada en aviación, tránsito, marítimo, servicios y procesamiento de alimentos comerciales, atención médica, espacios comerciales e integrados en productos de consumo, desde agentes de escape hasta humidificadores.Costello ha sido orador en varios eventos de la industria. She has a bachelor’s of science in biomedical engineering fromRiñonaliñonalensselaer Polytechnic Institute.
*VYV ofrece productos de iluminación antimicrobiana que utilizan tecnología de 405 nm.
