Jak lék Dh25 Covid-19 pomohl zachránit milion životů

Jedna z hnacích sil za vývojem levného léku na Covid-19, o kterém se předpokládá, že pomohl zachránit milion životů, říká, že jeho úspěch ukazuje, čeho může vědecký svět dosáhnout.

Prof Sir Martin Landray byl spoluřešitelem klinické studie dexamethasonu v raných fázích pandemie.

Steroid, který může stát méně než 25 Dh na pacienta, se od té doby ukázal jako neocenitelný nástroj – nejen k tomu, aby ukázal, co proti viru funguje, ale co ne.

Byla to britská studie Recovery (randomizované hodnocení terapie Covid-19), která prokázala schopnost léku snížit úmrtnost asi o jednu třetinu mezi nejnemocnějšími pacienty.

„Zkušební zkouška Recovery ukázala, čeho lze dosáhnout,“ řekl Sir Martin.

Recovery zahrnující 46 000 pacientů, většinou ve Spojeném království, ale s dalšími po celém světě, poskytla zásadní pohled na to, které léky jsou nejúčinnější a které nejméně účinné.

Ukázalo se zejména na neúčinnost hydroxychlorochinu, léku na malárii, který někteří lidé oslavovali jako zázračný lék na Covid-19.

Recovery, které byly spuštěny na začátku roku 2020 a navrženy tak, aby zjednodušily proces řízení studií, jsou považovány za zářný příklad toho, jak testovat drogy uprostřed pandemie, kdy zdravotnické služby a lidé, kteří v nich pracují, čelí bezprecedentnímu tlaku.

Na začátku pandemie, kdy svět čelil novému viru, nové nemoci a žádné známé léčbě, byla rychlost zásadní, a tak se pozornost soustředila na „přeměnu“ léků, které již byly schváleny pro boj s jinými onemocněními.

Některé lékové studie jsou odsouzeny k neúspěchu

„Začali jsme od začátku seznamu a propracovali jsme se dolů,“ řekl Sir Martin. „Kdybychom lidem házeli léčbu, mohli bychom skončit plýtváním spoustou drog k ničemu.

„Nejdřív jsme museli vědět, které fungují a které ne.“

V době, kdy bylo mnoho lékařů výjimečně zaneprázdněno, bylo nutné shromáždit důkazy praktickým způsobem, ale výsledky musely být vysoce kvalitní, aby bylo možné rozhodnout o tom, která léčba byla účinná.

Sir Martin, profesor medicíny a epidemiologie na Nuffieldské univerzitě v Oxfordu, katedře zdraví populace, řekl, že tomu tak často nebylo u jiných studií potenciálních léků na Covid-19. Jak to v titulku popsal renomovaný vědecký časopis Nature, „Covid přerušil potrubí důkazů“.

"95 procent všech klinických studií pro Covid nikdy nemělo naději na odpověď nebo poskytnutí užitečné odpovědi," řekl. "Nebyly navrženy tak, aby poskytovaly užitečnou odpověď."

Proběhly „stovky“ zkoušek hydroxychlorochinu, které nikdy neposkytly přesné informace o hodnotě léku proti Covid-19.

Zkoušky byly například nastaveny bez dostatečného počtu účastníků, kteří by poskytli statisticky spolehlivé odpovědi. U jiných chyběly požadované kontrolní skupiny – lidé, kterým nebyla léčba poskytnuta, pro srovnání s těmi, kterým byla podána.

Část problému, řekl sir Martin, spočívá v tom, že výzkumníkům je připisováno větší akademické uznání za přípravu a vedení pokusu, než za pomoc s již existujícím.

Pomáháme vést zotavení

Cílem je rozšířit zotavení na chřipku, i když to bylo zpožděno, protože opatření k zabránění šíření koronaviru znamenala, že je málo chřipka ve Spojeném království a některých dalších zemích, což ztěžuje zkoušky.

Recovery nabízí poučení pro budoucí pandemie, včetně toho, že by měly existovat svižnější systémy pro schvalování klinických studií.

"Virus se může dostat do letadla a letět z Bangalore do Bostonu za 12 hodin," řekl Sir Martin. "Nemůžeme se dostat do situace, kdy bude trvat šest až 12 měsíců, než se zprovozní zkoušky a budou schválena."

Zatímco je důležité začít, pandemie také ukázala, že není potřeba více zkoušek, ale „více lepších zkoušek“.

Na základě poučení z Recovery, Sir Martin založil Protas, neziskovou organizaci pro provádění klinických studií. Francouzská farmaceutická společnost Sanofi poskytne tomuto podniku až 5 milionů liber (24,6 milionu Dh).

Snížení nákladů je klíčové

Cílem je snížit náklady na studie a tím umožnit, aby se do klinických studií dostalo více léků a případně je bylo možné použít k léčbě demence, srdečního selhání, selhání ledvin a artritidy.

Prostřednictvím své práce s charitativními organizacemi, průmyslem, výzkumníky, klinickými lékaři a skupinami pacientů na provádění zkoušek se společnost Protas snaží uvést na trh více léků a snížit jejich případnou cenu.

„Protože jeden pokus může stát 1 miliardu dolarů, v laboratoři zůstalo mnoho zajímavých léků,“ řekl Sir Martin, který je generálním ředitelem společnosti Protas.

„Nebo se lidé pokoušejí snížit náklady tím, že test zkrátí… takže plně nerozumíme hodnotě léčby.

„Pokud jde o trh, někdo musí tyto náklady zaplatit – nejen za úspěchy, ale i za neúspěchy. Zdravotní služby tedy říkají: ‚Nebudeme to používat vůbec nebo omezeně‘.“

Náklady na velké testy léků „by mohly být snadno sníženy na méně než jednu desetinu“ současných výdajů, domnívá se Sir Martin.

„Přesně to, jak to vypadá, se bude lišit, ale velký soud… může stát 100 milionů dolarů místo 1 miliardy dolarů. Na svém nejextrémnějším konci stojí zotavovací zkouška asi 15 milionů dolarů, rozhodně méně než 20 milionů dolarů, pro 46 000 pacientů a deset léků. Zkoušky nemusí být drahé."

Úspory lze dosáhnout několika způsoby, včetně nevyužívání komerčních dodavatelů, kteří nejsou motivováni ke snižování nákladů, k provádění zkoušek.

Technologie může také pomoci, protože účastníci mohou používat chytré telefony k zadávání vlastních údajů a mnoho informací, které běžně shromažďují zdravotnické služby, lze se svolením použít.

Cílem je získat do studií nejen pacienty z velkých zařízení napojených na univerzity ve velkých městech, ale také pacienty z menších nemocnic.

Na základě poučení z obnovy lze omezit duplicitu a zjednodušit zkoušky.

"Mnoho pokusů se provádí tak, že se vezme poslední protokol, lidé ho zkopírují a přidají další podrobnosti," řekl Sir Martin.

„Protokol se stává stále složitějším, často s informacemi, které nejsou pro klíčovou otázku kritické. Je to trochu, jako když se pokusíte napsat knihu společně, nikdo nic moc neškrtá, ale stále přidává do počtu slov.

„Náš přístup je: ‚Začněme s prázdnou stránkou pro každou otázku. Jaké kritické otázky skutečně potřebujeme znát? Jak to dodáme pro tuto konkrétní drogu?‘“

Metoda, která se během pandemie ukázala jako úspěšná, by tedy mohla přinést další lékařské pokroky, tentokrát u mnohem širšího spektra nemocí.