Как лекарство срещу Covid-19 от Dh25 помогна за спасяването на милиони животи

Една от движещите сили зад разработването на евтино лекарство срещу Covid-19, за което се смята, че е помогнало за спасяването на един милион живота, казва, че неговият успех показва какво може да постигне научният свят.

Проф сър Мартин Ландрей беше съглавен изследовател на клинично изпитване на дексаметазон в ранните етапи на пандемията.

Стероидът, който може да струва по-малко от 25 дирхама на пациент, оттогава се оказа безценен инструмент – не само за да покаже какво работи срещу вируса, но и какво не.

Изпитването Recovery (рандомизирана оценка на терапията с Covid-19) в Обединеното кралство демонстрира способността на лекарството да намалява смъртните случаи с около една трета сред най-болните пациенти.

„Проучването за възстановяване показа точно какво може да се постигне“, каза сър Мартин.

Включвайки 46 000 пациенти, повечето в Обединеното кралство, но с други, разпространени по целия свят, Recovery предостави жизненоважна представа за това кои лекарства са най-ефективни и кои най-малко ефективни.

По-специално, той показа неефективността на хидроксихлорохина, лекарството срещу малария, приветствано от някои като чудодейно лекарство за Covid-19.

Стартиран в началото на 2020 г. и предназначен да направи процеса на управление на изпитванията по-прост, Recovery се счита за блестящ пример за това как да се тестват лекарства в разгара на пандемия, когато здравните служби и хората, работещи в тях, са изправени пред безпрецедентен натиск.

В началото на пандемията, когато светът се сблъска с нов вирус, нова болест и без известни лечения, бързината беше от съществено значение, така че фокусът беше върху „преназначаване“ на вече одобрени лекарства за борба с други състояния.

Някои опити за лекарства са обречени на провал

„Започнахме от върха на списъка и продължихме надолу“, каза сър Мартин. „Ако просто хвърлихме лечение на хората, може да пропилеем много лекарства без никаква полза.

„Първо трябваше да разберем кои работят и кои не.“

Във време, когато много клиницисти бяха изключително заети, трябваше да се съберат доказателства по практически начин, но резултатите трябваше да бъдат с високо качество, за да могат да се вземат решения за това кои лечения работят.

Сър Мартин, професор по медицина и епидемиология в Департамента по здравеопазване на населението в Нафийлд към Оксфордския университет, каза, че това често не е случаят с други изпитвания на потенциални лекарства за Covid-19. Както известното научно списание Nature го описа в заглавие, „Covid прекъсна тръбопровода с доказателства“.

„95 процента от всички клинични изпитвания за Covid никога не са имали надежда да отговорят или да дадат полезен отговор“, каза той. „Те не са предназначени да предоставят полезен отговор.“

Имаше „стотици“ изпитвания на хидроксихлорохин, които никога нямаше да предоставят точна информация за стойността на лекарството срещу Covid-19.

Проучванията бяха организирани без например достатъчно участници, които да осигурят статистически надеждни отговори. Други нямаха необходимите контролни групи – хора, които не са получили лечение, за сравнение с тези, които са получили.

Част от проблема, каза сър Мартин, е, че на изследователите се дава повече академичен кредит за организирането и воденето на изпитване, отколкото за подпомагане на съществуващо.

Помощ за ръководене на възстановяването

Целта е да се разшири възстановяването до грип, въпреки че това беше забавено, тъй като мерките за предотвратяване на разпространението на коронавируса означават, че има малко грип в Обединеното кралство и някои други страни, което затруднява изпитанията.

Възстановяването предлага уроци за бъдещи пандемии, включително че трябва да има по-пъргави системи за одобряване на клинични изпитвания.

„Вирусът може да се качи на самолет и да стигне от Бангалор до Бостън за 12 часа“, каза сър Мартин. „Не можем да имаме ситуация, в която са необходими шест до 12 месеца, за да започнат изпитанията и да бъдат одобрени.“

Въпреки че започването е важно, пандемията също показа необходимостта не от повече изпитания, а от „повече по-добри изпитания“.

Вземайки уроци от Recovery, сър Мартин стартира Protas, организация с нестопанска цел за провеждане на клинични изпитвания. Sanofi, френската фармацевтична компания, ще предостави до £5 милиона (Dh24,6 милиона) за начинанието.

Намаляването на разходите е от ключово значение

Целта е да се намалят разходите за изпитвания и по този начин да се даде възможност на повече лекарства да влязат в клинични изпитвания и потенциално да се използват за деменция, сърдечна недостатъчност, бъбречна недостатъчност и артрит.

Чрез работата си с благотворителни организации, индустрията, изследователи, клиницисти и групи пациенти за провеждане на изпитвания, Protas цели да пусне повече лекарства на пазара и да намали крайната им цена.

„Тъй като един опит може да струва 1 милиард долара, много интересни лекарства са оставени в лабораторията“, каза сър Мартин, който е главен изпълнителен директор на Protas.

„Или хората се опитват да намалят разходите, като направят изпитването твърде малко... така че не разбираме напълно стойността на лечението.

„Когато става въпрос за пазара, някой трябва да плати тази цена – не само за успехите, но и за провалите. Така че здравните служби казват: „Няма да го използваме изобщо или по ограничен начин.“

Разходите за големи изпитвания на лекарства „могат лесно да бъдат намалени до по-малко от една десета” от текущите разходи, смята сър Мартин.

„Точно как изглежда това ще варира, но едно голямо изпитание … може да струва 100 милиона долара вместо 1 милиард долара. В най-крайния си край изпитанието за възстановяване е около 15 милиона долара, със сигурност по-малко от 20 милиона долара, за 46 000 пациенти и десет лекарства. Изпитанията не трябва да са скъпи.“

Икономии могат да бъдат направени по няколко начина, включително като не се използват търговски изпълнители, които не са стимулирани да намаляват разходите, за провеждане на изпитания.

Технологиите също могат да помогнат, тъй като участниците могат да използват смартфони, за да въвеждат свои собствени данни, и много информация, събирана рутинно от здравните служби, може да бъде използвана с разрешение.

Целта е да се набират в изпитвания не само пациенти в големи заведения, свързани с университети в големите градове, но и пациенти в по-малки болници.

Извличайки поуките от Recovery, дублирането може да бъде намалено и изпитанията опростени.

„Начинът, по който се правят много изпитания, е, че те вземат последния протокол, хората го копират и добавят повече подробности“, каза сър Мартин.

„Протоколът става все по-сложен, често с информация, която не е критична за ключовия въпрос. Това е малко като ако се опитате да напишете книга заедно, никой не изрязва много, те продължават да добавят към броя на думите.

„Нашият подход е „Нека започнем с празна страница за всеки въпрос. Кои са критичните въпроси, които наистина трябва да знаем? Как ще доставим това за това конкретно лекарство?“

Така че методът, който се оказа успешен по време на пандемията, може да доведе до повече медицински напредък, този път за много по-широк кръг от заболявания.